淋巴瘤|中国每年新增9.3万淋巴瘤患者，凶险亚型远超全球，三成患者曾因贫断药( 二 )
前几年 ， 顾洪飞已向国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会提交了4个罕见亚型的T细胞淋巴瘤 ， 包括套细胞淋巴瘤(套淋)、慢性淋巴细胞性白血病(慢淋)、华氏巨球蛋白血症(华氏)和霍奇金淋巴瘤 。
毫无疑问 ， 在药品审评审批制度改革的持续推进之下 ， 中国创新药获批上市的速度已经加快 。已进入中国的13个淋巴瘤新药中 ， 接近半数为2019年以来获批 。
就在一个月前（8月6日） ， 在全球已经上市9年的创新抗体偶连药物“注射用维布妥昔单抗”也在中国获批上市了 。
这款以CD30为靶点的抗体偶联药物在国外已有多个适应症获批 ， 目前在中国获批的只有两个——成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤 ， 以及复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 。
临床试验数据显示 ， 该药可将复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤患者的5年生存率提升至60% ， 在一定程度上 ， 改变了此类患者无药可用的局面 。
实际上 ， 维布妥昔单抗在国外已经用于一线治疗 ， 但目前在国内获批的这两个适应症还只能用于复发患者 。顾洪飞也希望 ， 能够通过各方努力 ， 促进维布妥昔单抗的更多适应症尽快获批 ， “期待中国也能够和国外同步享有一线适应症” 。
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图/视觉中国
好消息是 ， 自7月1日起 ， 《药品注册管理办法》已经正式实施 ， 药品上市前的审评、核查和检验等环节 ， 由“串联”改成“并联” ， 也就是由原来的一项一项推进 ， 改为同时推进 ， 这就大大加快了进程 。
同时 ， 依托突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道 ， 以及明确审评时限等手段 ， 创新药进入中国的速度只会越来越快 ， 患者及其家庭对于新药的期盼未来将不再是奢望 。
望药兴叹
医保动态调整已成救命关键
尽管药物引进的速度正在加快 ， 但这些“救命药”获批后 ， 药物可及性的问题仍然堪忧 。
根据由淋巴瘤之家、北京病痛挑战公益基金会和香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院共同发布的《2019年中国T细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书》数据显示 ， T细胞淋巴瘤患者主要依赖社会医疗保险 ， 治疗自费比例较高 。
其中 ， 2018年T细胞淋巴瘤患者因疾病治疗而承担年度医支出平均为20.4万元 ， 远高于2018年中国人均可支配收入2.8万元 ， 为患者个人年收入均值的5倍多 ， 约为患者家庭年收入均值的1.8倍 ， 远远高于世界卫生组织所定义的“灾难性医疗支出”（即家庭的医疗支出等于或超过满足基本生存支出后的可支配收入的40%）而复发患者治疗负担更为突出 ， 为未复发患者的1.8倍 。
T细胞淋巴瘤患者多为青壮年男性 ， 中位发病龄40岁 ， 就医主要依赖基本疗保险 ， 治疗自费比例较高经济负担重 ， 为患者整个家庭带来失去经济支柱的高风险和经济重创；且在断药患者中 ， 35%的患者因经济负担过重导致 ， 此情况对于间变大细胞淋巴瘤尤为突出 。
在此背景下 ， 医保和商保都是重要补充 ， 特别是医保 ， 已经被很多患者及其家庭视为“救命稻草” 。
近年来 ， 在国家医保局主导之下 ， 创新药进医保的路径已经更加通畅 ， 时间也在缩短 。特别是今年 ， 2015年1月1日至2020年8月17日以前获批上市的新药 ， 都可以申报加入医保目录 。这给包括维布妥昔单抗在内的今年上市的大批新药提供了机会 。
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