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医疗|华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.141】( 二 )


9月15日，礼来和Incyte公司宣布其JAK抑制剂Baricitinib与瑞德西韦联用，在由美国国家过敏与传染病研究所赞助的适应性III期临床试验中，达到试验的主要终点 。Baricitinib是一种口服JAK1/2抑制剂，已获得FDA批准治疗中重度类风湿性关节炎患者 。临床试验结果显示，与瑞德西韦相比，Baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短新冠肺炎患者恢复时间 。
（来源：贝壳社）
礼来新冠抗体显示早期疗效
9月16日，礼来制药宣布，一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验的概念验证性数据显示，接受LY-CoV555治疗的患者住院率降低 。该项临床试验旨在评估LY-CoV555用于门诊治疗有感染症状的COVID-19患者的疗效，并将近期诊断为COVID-19的中重度患者分为安慰剂组、700mg、2,800mg、7,000mg剂量组，其中仅2,800mg剂量组达到了预设的主要终点 。包括安慰剂组在内的大多数患者在第11天都能达到病毒接近完全清除的状态，而LY-CoV555能够更早地促进病毒清除，并在后续时间内降低持续高病毒载量患者的比例 。此外，相较于安慰剂，接受LY-CoV555治疗可使患者的症状得到更快的改善，进一步支持了LY-CoV555可降低住院率的结论 。
（来源：礼来制药）
FDA批准NK细胞疗法进入临床，作为COVID-19暴露后抢先治疗手段
9月14日，FDA批准阿比盖尔·韦克斯纳研究所的一项IND申请，针对使用Kiadis Pharma专有的Universal Donor和PM21技术生产的Kiadis-NK细胞用于成年人群的研究，作为COVID-19的暴露后抢先治疗疗法 。Kiadis Pharma的Kiadis-NK平台旨在提供有效的NK细胞来帮助每个患者，无需进行基因工程 。Kiadis-NK细胞可增强抗病毒免疫力，在免疫受损的移植患者中显示出潜在致命的CMV重新活化和BKV感染的显著降低 。
【医疗|华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.141】】（来源：医麦客）
1. 全球首个高通量基因测序仪标准发布
2. 明年全国医保信息将互联互通
全球首个高通量基因测序仪标准发布
近日，国家药品监督管理局正式发布国内首个医疗器械行业基因测序仪标准《高通量测序仪标准》，这也是全球首次针对基因测序仪设定标准，体现了我国在基因测序领域的前瞻性和先进性 。该标准由中国食品药品检定研究院（第一起草单位）牵头发起，同时联合深圳华大智造科技股份有限公司（第二起草单位）、广州市达瑞生物技术股份有限公司、北京市医疗器械检验所、东莞博奥木华基因科技有限公司、天津诺禾致源生物信息科技有限公司、杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、安诺优达基因科技（北京）有限公司、Illumina Inc.等单位共同参与撰写 。
明年全国医保信息将互联互通
近日，国家医保局、财政部、国家税务总局发布了《关于加强和改进基本医疗保险参保工作的指导意见》，提出深入实施全民参保计划，自2021年参保年度起，医保部门将与本地区公安、民政、人力资源和社会保障、卫生健康、市场监管、税务、教育、司法、扶贫、残联等部门的数据进行共享交换，全国参保信息将实现互联互通、动态更新和实时查询 。
（来源：HC3i中数新医）
1. 冠科美博Uproleselan注射液获批临床
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冠科美博Uproleselan注射液获批临床
9月15日，冠科美博宣布Uproleselan注射液获得NMPA批准，开展针对中国成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究 。Uproleselan是由GlycoMimetics发现和开发的一种小分子E-选择素拮抗剂，已获得FDA突破性疗法认定，冠科美博拥有大中华区权益 。

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