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医疗|华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.141】( 三 )


（来源：冠科美博）
中生复诺健生物的溶瘤病毒产品在中国获批临床
9月17日，中生复诺健的VG161在中国获批临床，拟开发用于治疗具有可注射病灶的晚期恶性实体瘤，这是中生复诺健首个进入临床的项目 。VG161是中生复诺健拥有的具有完全自主知识产权的新型抗肿瘤免疫增强型I型单纯疱疹溶瘤病毒，同时携带IL12、IL15/15RA和PD-L1阻断肽的基因，也是全球最早实现一个病毒表达4个具有协同性抗肿瘤免疫刺激作用的基因的溶瘤病毒 。
（来源：中国生物）
天境生物CD47单抗获批新的临床研究
近日，天境生物注射用TJ011133一项新的临床试验获批，适应症为复发或难治性晚期淋巴瘤 。TJ011133是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体，可通过阻断CD47通路促使巨噬细胞吞噬肿瘤，促进抗肿瘤T细胞免疫反应，具有强大的抗肿瘤活性 。9月4日，天境生物已与AbbVie就TJ011133的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作，AbbVie获得TJ011133在大中华区以外的权益 。
（来源：医药观澜）
爱科百发生物抗病毒1类新药拟纳入突破性治疗品种
9月15日，爱科百发在研新药AK0529肠溶胶囊纳入拟突破性治疗品种 。AK0529是一种新型的呼吸道合胞病毒融合蛋白抑制剂，可通过阻止细胞-细胞间的融合从而增强抗病毒效果 。爱科百发于2014年6月从罗氏获得全球开发权益许可，目前已在中国启动了AK0529用于婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的III期临床研究，以及该产品用于成人呼吸道合胞病毒感染的II期临床研究 。
（来源：医药观澜）
岸迈生物EMB-02的IND申报获FDA批准
9月15日，岸迈生物宣布其第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物EMB-02的IND申请获得FDA批准 。EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体，同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3，在对PD-1抗体单药治疗耐药的临床前模型中显示出了显著的抗肿瘤活性 。
（来源：贝壳社）
亚盛医药MDM2-p53抑制剂获FDA孤儿药资格
9月14日，亚盛医药宣布在研原创新药MDM2-p53抑制剂APG-115已获得FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胃癌 。APG-115是一款口服、高选择性小分子MDM2抑制剂，对MDM2具有高度结合亲和力，通过阻断MDM2-p53相互作用从而恢复p53肿瘤抑制活性，是首个在中国进入临床阶段的MDM2-p53抑制剂 。
（来源：医药观澜）
1. Moderna与Chiesi和Vertex达成合作
2. 默沙东与Seattle Genetics达成42亿美元合作
Moderna与Chiesi和Vertex达成合作
9月16日，Moderna与国际医疗保健集团Chiesi达成合作，旨在发现和开发治疗肺动脉高压的新疗法，以延缓或逆转患者的病情发展 。根据协议条款，Moderna将获得2,500万美元的预付款，并有资格获得超4亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及净销售额两位数的分级版税 。同日，Moderna宣布与Vertex达成一项战略合作，旨在发现和开发用于治疗囊性纤维化的mRNA疗法 。根据协议条款，Moderna将负责发现和制造编码基因编辑内切酶的脂质纳米粒和mRNA结构，Vertex将负责临床前和临床开发以及潜在的商业化努力 。Moderna将获得7,500万美元的预付款，并有资格获得3.8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及合作产生的任何产品的分级版税 。
（来源：Fierce Biotech）
默沙东与Seattle Genetics达成42亿美元合作
9月15日，Seattle Genetics和默沙东宣布，双方将在全球范围内联合开发和推广靶向LIV-1的抗体偶联药物Ladiratuzumab Vedotin，用以治疗三阴性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体肿瘤 。根据协议条款，Seattle Genetics将获得6亿美元的预付款，默沙东同时将对Seattle Genetics进行10亿美元的股权投资 。此外，Seattle Genetics有资格获得高达26亿美元的里程碑付款 。

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