地舒单抗|李建民教授:地舒单抗手术降期效果显著,新辅助治疗GCTB未来可期( 二 )


表1研究队列中患者的计划术式与实际术式的对比(n=222)
地舒单抗|李建民教授:地舒单抗手术降期效果显著,新辅助治疗GCTB未来可期
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表2患者的AE情况
地舒单抗|李建民教授:地舒单抗手术降期效果显著,新辅助治疗GCTB未来可期
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研究结论
对于可切除GCTB患者,地舒单抗新辅助治疗可实现手术降期 。
专家点评
GCTB是一种罕见的局部侵袭性骨肿瘤,肿瘤可破坏骨组织并侵及周围的软组织,导致疼痛,活动受限,甚至发生转移 。外科手术是标准的治疗方式,但15%~50%的患者会出现术后复发,临床实践中,外科医生通常需要在完整切除肿瘤和尽可能保留患者肢体功能方面做出权衡 。地舒单抗是核因子活化因子受体配体(RANKL)的全人化单克隆抗体,可通过抑制GCTB基质细胞分泌的RANKL显著减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞,使骨质溶解减少,控制疾病进展 。
该研究探索了地舒单抗新辅助治疗可切除GCTB患者的疗效,令人欣慰的是,48%的患者避免了手术治疗;38%的患者接受了侵入性更小的手术 。多年来,手术范围、功能保留和术后复发一直困扰着GCTB的治疗,手术切除不彻底会增加术后复发风险,而扩大手术范围会导致肢体功能障碍,地舒单抗的出现为捉襟见肘的GCTB治疗带来了新的曙光 。研究证实了地舒单抗新辅助治疗可避免即刻手术或高致残性手术,有效控制GCTB,为临床医生提供了有效的治疗手段 。
值得注意的是,研究中有8例拟行高致残性手术患者,接受地舒单抗治疗后有效地控制了病情,继续接受地舒单抗治疗,迄今未进行高侵入性手术干预 。此外,本研究报道的术后复发率与已有研究结果相近,这意味着地舒单抗新辅助治疗后,开展侵入性更小的手术并不会增加术后复发率 。
由此可见,地舒单抗在GCTB患者手术降期方面有着显著的作用,新辅助治疗为GCTB的治疗开辟了新思路 。当前,地舒单抗已在我国获批上市用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的GCTB,期待更多循证医学证据的公布,为患者提供更有效的治疗方式,减小手术创伤和功能缺陷,为患者带来更大的生存获益 。

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