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临床试验|新冠疫苗研发的中国路径：11个进入临床试验，4个进入三期

临床试验|新冠疫苗研发的中国路径：11个进入临床试验，4个进入三期
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9月25日 ， 国务院新闻办公室举行吹风会 ， 介绍新冠疫苗研发工作进展情况 。科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露 ， 我国4个进入Ⅲ期临床试验的新冠疫苗目前进展顺利 。
此前 ， 世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示 ， 中国的新冠疫苗研发项目非常活跃 ， 已有数个候选疫苗处于临床试验领先阶段 ， 并且一些疫苗在现阶段临床试验中已被证明有效 。
疫苗是疫情防控最重要的科学武器之一 。在新冠疫情指标又有抬头倾向、多国政府被迫收紧疫情防控措施之际 ， 中国新冠疫苗研发项目的好消息 ， 无疑为人们带来了新的希望 。
4个疫苗在Ⅲ期临床试验中取得良好效果
“结束新冠肺炎大流行和加速实现全球经济复苏的最快方式 ， 是确保所有国家都有人能接种新冠疫苗 。”9月21日 ， 世卫组织总干事谭德塞在新冠肺炎例行新闻发布会上表示 。
世卫组织数据显示 ， 当前全球新冠肺炎病毒候选疫苗182个 ， 临床试验36个 ， 临床前研究146个 ， 9个疫苗进入Ⅲ期临床试验 。
“目前 ， 中国已有11个疫苗进入临床试验阶段 ， 其中4个进入Ⅲ期临床试验 。”吴远彬介绍 ， 4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗 ， 其中3个为灭活疫苗 ， 1个为腺病毒载体疫苗 。重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ期、Ⅱ期的临床实验 。
疫情发生以来 ， 中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关 。疫情伊始 ， 中国政府建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制 ， 坚持科研攻关和临床救治结合 ， 迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法 ， 短时间内完成核酸检测、抗体检测试剂研发 ， 并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发 。
我国4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗中 ， 其中2个由国药集团中国生物承担研发 。6月 ， 国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）试验正式启动 。阿联酋国内参与试验的主要合作研究者之一卡比博士表示 ， 世界上共有125个国家的3.1万名志愿者参加了该项临床试验 ， 试验结果表明参与试验的志愿者均已产生抗体 。
由科兴控股旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠疫苗——克尔来福 ， 在2020年6月24日获批用于紧急使用 。该疫苗正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其等多个国家稳步推进Ⅲ期临床研究 。根据科兴方面的预期 ， 公司能够在11月或12月获得Ⅲ期研究结果 。
8月 ， 由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）开始在多个国家开展Ⅲ期临床试验 。目前 ， Ⅲ期临床试验在巴基斯坦取得初步进展 ， 第一组受试者全部入组并接种疫苗 。
各国激烈竞逐疫苗研发
国际方面 ， 俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款新冠疫苗 ， 由加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心、俄罗斯直接投资基金共同研发 ， 被命名为“卫星-V” 。由于该疫苗批准之前并未进行第三阶段临床试验 ， 曾被疫苗专家批评此举冒险 。近日 ， 俄罗斯加马列亚流行病学与微生物学国家研究中心主任金茨堡表示 ， 在注册后研究框架内 ， 莫斯科已经有近2500名志愿者接种第一针疫苗 ， 没有出现明显并发症 。

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