安卓奎诺尔|乙肝在研新药安卓奎诺尔,II期探讨作用机制,2个剂量组进行
安卓奎诺尔(Antroquinonol),是当前全球基于分子靶点:MEK-1蛋白激酶;Ras基因的一种治疗多领域在研新药,其中包括治疗非小细胞肺癌、胰腺肿瘤(I期);治疗非小细胞肺癌Ⅳ期、高脂血症、特应性皮炎、急性髓系白血病以及乙型肝炎病毒(II期)(下图来自:AdisInsight药物研发信息数据库) 。
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【安卓奎诺尔|乙肝在研新药安卓奎诺尔,II期探讨作用机制,2个剂量组进行】II期不接受健康志愿者,需满足年龄20-75岁成人或老年人,具体入选标准如下:血清乙肝表面抗原阳性6个月以上;体重指数小于或等于35;乙肝表面抗原定量大于或等于10IU/mL,HBV-DNA大于或等于2000 IU/mL 。GOT或GPT大于或等于25 IU等 。排除标准如下:肝脏失代偿证据,比如:凝血病定义为凝血酶原时间延长超3秒;总胆红素为正常上限2倍;FIB-4为3.25或更高;筛查时,血液生化指标异常;白细胞计数小于2500个/UL等 。
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小番健康结语:目前,安卓奎诺尔(Antroquinonol)登记在册用于治疗慢性乙肝的临床试验有2项,均已进入II期 。此前普及的是Antroquinonol治疗慢性乙型肝炎的随机双盲试验(II期红色方框第二个,预计2020年12月完成) 。另有1项科学研究即以上实验设计介绍(红色方框第一个) 。这项Antroquinonol治疗HBV的II研究,暂未了解到在医学期刊上发表试验数据(指第一个红色方框标注,2020年6月30已完成,但未查询到相关公布数据) 。
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