乙肝|乙肝在研新药APG-1387，II期含2个部分，确定最佳剂量
【乙肝|乙肝在研新药APG-1387，II期含2个部分，确定最佳剂量】APG-1387，2期临床研究是一项多中心、开放标签旨在确定联合恩替卡韦（ETV）的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗乙肝病毒疗效 。APG-1387是由亚盛医药开发的乙肝在研新药，本研究（第2期）还有一个目的即是确定APG-1387+ETV的最佳剂量（临床试验编号：NCT04568265） 。
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丙氨酸转氨酶（ALT）大于或等于正常上限（ULN）且小于10×ULN（不包括因服用药物或酒精等非HBV原因引起的ALT升高）等 。排除标准：合并有HCV和其他病毒感染；乙肝以外的肝病受试者，包括但不限于慢性酒精性肝炎、药物性肝损伤、自身免疫性肝病、遗传性肝病（如威尔逊氏病）和其他原因导致的活动性肝炎有自发性肝、胃肠道出血或腹水病史，或腹水；进展性纤维化/肝硬化，通过筛查时肝纤维化扫描大于或等于12千帕（kPa）或通过影像学检查诊断为肝硬化，或肝活检时梅塔韦评分F3、F4纤维化等 。
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小番健康结语：以上关于亚盛医药研发的乙肝在研新药APG-1387第2期临床研究，国内试点医院：南方医科大学南方医院（见上图：红色方框注） 。这是一项百人临床试验，试验进入2期，评估的是APG-1387联合恩替卡韦在慢性乙肝患者中的安全性与有效性 。这项2期研究在2020年10月12日更新一次临床试验数据库，预计第2期将于2022年10月31日初步完成 。
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