北京生物制品研究所|《柳叶刀》发布中国又一款新冠灭活疫苗I/II期试验结果
《柳叶刀》发布中国又一款新冠灭活疫苗I/II期试验结果：免疫、安全性好，覆盖突变毒株！
10月16日，国际著名医学学术期刊《柳叶刀》发布了国药集团中国生物北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心联合研制的新冠灭活疫苗I/II期临床试验结果 。结果显示，在Ⅰ期临床中，接种低剂量和中剂量的成人，血清转化率在第14天时均达到100％，接种高剂量人群的血清转化率在第14天时达到了96％ 。接种的老人血清转化率在第28天均达到100％ 。在所有试验组中，中和抗体从第7天开始显着增加，第42天达到峰值！而Ⅱ期临床结果显示，中和抗体从第二次接种后的第14天到第28天增加 。
此外，疫苗引起的中和抗体可以中和多种病毒株，包括现已逐渐成为全球主要新冠病毒毒株，在所有已发布新冠病毒基因组中约占85%的自然变异株（D614G），此前，有观点认为，这种突变的变异株可能会对在研的新冠疫苗效果产生不利影响 。
《柳叶刀》上公布的这一结果表明中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗能在试验年龄组人群中有效诱导产生中和抗体，中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当，证实了该疫苗具有良好的免疫原性 。
而在疫苗安全性方面，两针疫苗接种后的前7天内，有42名（占比30％）接种者出现不良反应，主要是注射部位疼痛，其次是发热，但均为轻微和自限式的，不需任何治疗 。研究中无任何与疫苗有关的严重不良事件发生 。其中出现注射部位疼痛的有34人（占比24％），出现发热的有5人（5％） 。不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义，且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平，说明该灭活疫苗在人体安全性好 。
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【北京生物制品研究所|《柳叶刀》发布中国又一款新冠灭活疫苗I/II期试验结果】（原创：樊巍）
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