卵巢癌|卵巢癌治疗“中国方案”
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日前，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2020年欧洲肿瘤内科学会大会上，分享了一项关于复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案” 。该项临床研究证实，接受聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂药物尼拉帕利维持治疗的复发卵巢癌患者，疾病进展或死亡的风险降低68%，且患者中位无进展生存（PFS）期达到18.3个月，远超对照组5.4个月的数据，延长达3倍以上 。这意味着更符合国人特征的卵巢癌规范化维持治疗将“有章可依” 。
作为首个本土卵巢癌PARP抑制剂Ⅲ期临床研究，这项成果成为今年唯一一项入选大会完整口头报告的中国妇瘤研究，受到国际妇瘤学者的广泛关注 。
“沉默”的卵巢癌，超9成患者会在5年内复发
“卵巢癌是一种‘ 沉默的肿瘤’，其恶性程度位居女性生殖系统恶性肿瘤榜首，超过 70%的患者在初次确诊时已经是晚期 。”中国抗癌协会妇科肿瘤专委会主任委员、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任吴小华教授表示，“由于卵巢癌发病症状隐匿且进展非常迅速，确诊患者的5年生存率不足40% 。即便经过手术和一线化疗等常用治疗方法，90％以上的卵巢癌患者仍然会在5年内复发 。”
在临床上，有一类卵巢癌被称为“铂敏感复发卵巢癌”，其主要特征是经历了含铂联合化疗后超过6个月复发，这类复发性卵巢癌占所有卵巢癌的比例大约为50%～70%，如何延迟“铂敏感复发卵巢癌”再次复发？成为了医学专家们攻克复发卵巢癌的重要“堡垒” 。
吴小华教授介绍，恶性肿瘤本质上是一种基因疾病，其疯狂生长伴随着癌细胞的不断复制分裂,复制过程中由于种种原因常常出现 DNA 当量断裂 。在人体细胞中，正常状况下有一种叫做PARP的酶，堪称基因“修理工”，当基因发生单链损伤时，这种酶便会及时修复，以确保基因的正常复制 。医学专家们发现，如果用抑制药物阻断该“修理工”的工作，细胞便会因为基因无法修复而死亡，这种情况在肿瘤细胞中表现的尤为明显 。
这种抑制药物也就是我们通常所说的“PARP抑制剂”，目前已经广泛应用于许多恶性肿瘤的治疗当中 。卵巢癌治疗是 PARP抑制剂的主要应用领域之一 。然而遗憾的是，关于卵巢癌PARP抑制剂治疗研究多集中于国外医学中心，国人相关研究的数据非常缺乏，特别是Ⅲ期临床研究的数据方面仍然是空白 。
卵巢癌PARP抑制药物治疗有了“中国方案”
为填补研究空白，吴小华教授领衔的研究团队联合全国30余家肿瘤医院研究者 ，于 2017年开启了中国首个PARP抑制剂用于卵巢癌维持治疗的Ⅲ期随机双盲、安慰剂对照的研究，成功推出首个PARP 抑制剂治疗卵巢癌“中国方案” 。
这项历时3年的研究 ，纳入了265例“ 铂敏感复发卵巢癌”患者 。研究者将这些患者以 2:1 的比例分为两组，分别接受PARP 抑制药物尼拉帕利治疗或者安慰剂治疗 。通过对比两组患者的PFS期等来判断药物的有效性 。
结果显示，接受PARP 抑制药物尼拉帕利维持治疗的患者，疾病发生进展或死亡风险降低达 68% 。相比于安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者的中位PFS期，达到了18.3个月，显著高于安慰剂组的5.4个月PFS期，延长达3倍以上 。此外，截止研究发布时，研究中尼拉帕利组仍有43%的患者在接受治疗，而对照组患者仅为13% 。
全球首创研究设计，显著降低患者不良反应
在肿瘤治疗中，抗肿瘤药物的初次使用剂量需要尽可能在患者能够耐受的条件下，实现对肿瘤细胞的杀灭，由此来确保患者不会产生严重的不良反应 。但如何才能在起始用药剂量中保持好这个“平衡”，始终考验着临床医学专家 。
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