药品注册证书|“注射用丹曲林钠”获得药品注册证书,有药可用的日子已经不远了!
近日,一则消息迅速在麻醉界传播:2020年10月24日,丽珠医药集团股份有限公司董事会对外发布已获得“注射用丹曲林钠”药品注册证书 。
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有的人说,有效期短、价格贵,就可以是医院不储备药物的理由吗?
除了有效期短、价格贵,这里还涉及到一个使用率的问题:极少储备的另一个重要因素是,这个药几乎用不上 。绝大多数麻醉医生,终其整个职业生涯都遇不到这样的病例,甚至都难得一见 。
因此,这就造成了全国各家医院几乎都没有药的局面 。即使有药,也是通过各种途径从国外弄来的 。
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由于恶性高热为基因相关疾病,只能通过有针对性的检测或者发现高危人群来尽量预警,因此绝大部分手术病人都是恶性高热的潜在人群 。尽管发病率很低,但其高致命性的特点,让麻醉医师如履薄冰 。
【药品注册证书|“注射用丹曲林钠”获得药品注册证书,有药可用的日子已经不远了!】作为手术患者生命安全的保驾护航者,一旦遭遇恶性高热,只能采取常规的控制措施 。然而这些措施对大部分发展极为迅速的恶性高热来说,几乎就是杯水车薪,很多患者最终走向死亡的结局 。
因此,恶性高热的特效药“注射用丹曲林钠”成了全国麻醉医师日思夜盼的救命药!
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尽管注射用丹曲林钠获得药品注册证书只是一小步,离大批量生产、普及到各个医院仍有一段路要走,也可能因受市场环境变化等因素的影响具有不确定性,但广大麻醉同仁用上国产的救命药物,已是指日可待!
鉴于目前一段时间内绝大多数仍将处于无药可用的状态,我们提出以下建议:
根据恶性高热流行病学和遗传学特点,针对高危人群应准确识别、重点防治!如男童患有脊柱侧弯、斜视、上睑下垂、脐疝或腹股沟疝中的任何一种,都应列为恶性高热高危人群 。因恶性高热为常染色体显性遗传,患者本人或直系亲属既往有过恶性高热发病史或做过相关检测(RYR1基因异常)应做好充分的应对措施(降温设备、血滤设备、检验设备、术中监测设备、丹曲林钠等急救药品、有抢救经验的专家团队) 。如无相应的条件,建议转至附近有条件的治疗中心手术 。
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同时,建议手术患者及家属:一旦自己家庭主要成员曾经在手术过程中有过恶性高热发病史,应及时告知医生,尤其要告诉在手术过程中保护你生命安全的麻醉医生 。
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