免疫|又一款国产原研免疫药上市，肺癌免疫治疗或很快进入白菜价时代
PD-1/PD-L1抗体类的免疫药物，是近几年国内外最受关注的药物之一，免疫治疗适用于多种类型的癌症，这种广谱、高效的特点，使其拥有广阔的临床前景 。国内药企紧跟世界前沿，实现了诸多创新，目前国产PD1有4种，还没有国产PDL1上市 。国产PD1分别是特瑞普利单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗 。今天重点讲一下替雷利珠单抗 。
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替雷利珠单抗由百济神州研发，携手勃林格殷格翰进行生产 。商品名：百泽安 。相比较其他的PD1抑制剂，替雷利珠单抗对Fc段进行了基因工程改造，最大限度地减少与巨噬细胞上FcγR的结合，从而消除了抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）效应，避免了因活化T细胞耗竭而影响抗肿瘤疗效 。此外，替雷利珠单抗的Fab段具有独特结合位点，与PD-1的亲和力显著优于帕博利珠单抗和纳武利尤单抗，可彻底持久地阻断PD-1和PD-L1的结合 。
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2019年12月26日，国家药品监督管理局(NMPA)批准替雷利珠单抗上市 。获批适应症为：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌 。
作为一个广谱抗肿瘤药，替雷利珠单抗绝对不会仅仅能用于这两种肿瘤 。在肺癌治疗方面，替雷利珠单抗的临床研究结果令人欣喜 。
2020年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO）上，我国专家公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期研究RATIONALE 304中期研究结果，替雷利珠单抗联合培美曲塞+铂类方案患者的中位PFS达到9.7个月，而化疗对照组仅为7.6个月，患者疾病进展风险显著降低36%；57%的患者达到客观缓解，对比化疗组37%的缓解率，获益患者增加一半以上 。
美国当地时间10月16日，国际肺癌研究协会(IASLC)2020年北美洲肺癌大会（NACLC）正式拉开帷幕 。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授在“口头摘要专场1”上口头报告了替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期RATIONALE 307研究结果 。
【免疫|又一款国产原研免疫药上市，肺癌免疫治疗或很快进入白菜价时代】
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结果显示，替雷利珠单抗联合化疗能够显著延长PFS(中位PFS：7.6 vs 5.5月），替雷利珠单抗联合紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达48%；替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加卡铂方案降低疾病进展或死亡风险达52% 。亚组分析结果显示，不论PD-L1表达水平，替雷利珠单抗联合化疗较单纯化疗均显著延长PFS 。
从目前的临床研究来看，在传统化疗方案基础上联合替雷利珠单抗，肺癌患者整体安全性、耐受性良好，不良反应以轻中度为主且可控，整体发生率低 。患者最为关心的价格方面，替雷利珠单抗目前未进医保，但有赠药政策，全年治疗费用大概为10.69万 。未来，希望能够尽早进入医保，提升患者的药物可及性和可负担性，为中国非小细胞肺癌患者提供更多治疗选择 。
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