基药目录|超2000亿元基药扩容:品种增至900个,肿瘤药大举入场
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高价药不再排斥,相应产品优先纳入医保
作者:申海晶
来源:健识局
全文2219字,阅读需6分钟
临床用药市场的新变局已在酝酿 。
业界消息显示,国家卫健委前不久刚在四川开完了国家基药目录管理办法征求意见讨论会 。除了卫健委的相关领导,四川科伦、扬子江、恒瑞医药等药企代表,以及国药、华润等多家医药配送企业代表参加了会议 。
根据会议流出的内容,2021年基药目录调整将重点考虑五个方向 。包括传染病、慢病及肿瘤、常见病等 。
·传染病用药;
·慢病,包括肿瘤、肿瘤转慢病用药;
·常见疾病用药;
【基药目录|超2000亿元基药扩容:品种增至900个,肿瘤药大举入场】·以疾病为主导,患者确实无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的范围;
·主要看产品价值,临床终点指标改善,能够使患者的长期生命质量得到提高,能治愈为标准 。
另据与会企业建议,开放基药目录规格限制、疗程费用低的药品全部报销、允许一类企业进入企业申报等,会将成为新的规则 。
2019年10 月 11 日,国务院办公厅印发“国办发〔2019〕47 号”,公布了 所谓的“986 政策”,也就是从基层到三级医院配备基药比例须达到90%、80%、60%的要求,以每家医院配备1500个品种计算,新目录规模至少要扩大到900个才能满足要求 。
基药是国家卫健委发布的能基本满足医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应和基层能够配备的药品 。最初以“简便廉验”为特征,后来因为集采规则不完善、与医保联动不够等原因,出现了“中标死”和医生、患者不愿用等尴尬局面 。
2018年,国家基药目录完成大调整,品种增加到685个,不仅高价药也被纳入,相应产品还优先纳入医保 。而且基本药物不占医院的“药占比”,所以成为各级医院的主流用药 。
增加到900个品种,与此前的685个相比有31%的增幅,与2018年时增加的幅度相近 。而且按照有进有出原则,打破关于规格、剂型限制等,享受利好的产品还可能更多 。
基药目录的调整,还有可能主导公立医院用药市场的洗牌 。
企业建议曝光
“年销售10亿以上优先纳入”
上述会议主要是讨论基药目录管理办法,会上多条建议很可能会影响基药调整规则 。
根据业界流传的信息,为了避免企业利用独家规格进基药目录的廉政风险,有企业人士提出放开基药目录规格限制,按照给药途径剂型管理基药目录,对注射剂水针、粉针和脂微球等不再做区分 。
结合基药目录和医保目录联动等规则,还有人建议卫健委与国家医保局、财政局协商,将疗程费用不高于医保同类药的,直接纳入医保目录;高于医保同类药的纳入医保谈判目录 。一旦纳入医保就定为甲类,报销比例高于乙类或100%报销 。建议者认为这样既可以避免专家组重复劳动,又能充分体现基药的价值 。
还有企业代表表示,希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合,优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物,以调动社会力量全面、快速、有效地推进临床综合评价工作开展 。
在调整方面,对于每3年一次的大调整,除了不允许企业申报,新老药物都参与遴选,纳入和调出都由专家评审之外,企业建议,可以根据全国医院用药数据,优先考虑将年使用金额大于10亿元的品种、副主委以上临床专家推荐的品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种收入一个备选库,再经过专家多轮评审,最终形成目录 。
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