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抗肿瘤|Odronextamab治疗复发/难治性B细胞NHL抗肿瘤活性显著

试验发现
在2020年美国血液年会和博览会期间进行的1期试验的长期随访调查结果显示 ， 一种新型的CD20xCD3双特异性抗体odronextamab（REGN1979）治疗复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者 ， 包括先前接受过嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者 ， 具有良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性 。
抗肿瘤|Odronextamab治疗复发/难治性B细胞NHL抗肿瘤活性显著
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数据显示 ， 在以前接受过CAR T细胞治疗的患者（难治人群）（n=24）中 ， 客观缓解率为33% ， 完全缓解率为21% 。研究报告的主要作者、新泽西州罗格斯癌症研究所血液学/肿瘤学家兼血液学恶性肿瘤主任Rajat Bannerji医学博士在会议期间的虚拟演讲中说 ， 客观缓解率似乎是持久的 ， 仍能达到100%；1名患者的客观缓解率已维持了20个月 ， 仍在持续 。
“Odronextamab是一种新型的CD20×CD3双特异性抗体 ， 为复发/难治性B-NHL患者提供了现成的、门诊治疗为主的治疗选择 。”Bannerji说 ， “在这项首次人类1期试验中 ， odronextamab已显示出良好的抗肿瘤活性 ， 包括对过度预治疗滤泡性淋巴瘤和DLBCL患者的持久性完全缓解 。
试验数据
在先前未接受CAR T细胞治疗的复发/难治性DLBCL患者（n=11）中 ， 客观缓解率为55% ， 完全缓解率为100% 。83%的完全缓解率具有持久性 ， 1名患者仍在完全缓解率中 ， 随访期为21个月 。
此外 ， 在复发/难治性滤泡性淋巴瘤（n=30）患者中 ， ORR为90% ， 完全缓解率为70% 。完全缓解率具有持久性（81%） ， CR的中位持续时间未达到 。
结果还表明 ， 该药物具有可接受的益处风险性 ， 3级是细胞因子释放综合征（CRS）的最高级别 ， 且大多是短暂的 ， 出现在初始或中期递增剂量 。此外 ， 每周给药odronextamab 320毫克 ， 无剂量限制毒性（DLTs）或达到最大耐受剂量（MTD） 。
在1期的试验中 ， 先用地塞米松（dexamethasone） ， 然后是分次和递增剂量的odronextamab ， 用在治疗的第1周和第2周 ， 降低CRS的风险 。每周给药Odronextamab ， 持续12周 ， 然后每2周继续服用 ， 直到疾病进展或试验中止 。根据Lugano标准 ， 研究人员每12周评估一次缓解 。
为了符合入选条件 ， 患者必须有CD20阳性的复发/难治性B细胞NHL ， 先前接受过抗CD20抗体治疗 ， ECOG表现状态为0到1 ， 以及良好的器官功能 。
【抗肿瘤|Odronextamab治疗复发/难治性B细胞NHL抗肿瘤活性显著】主要终点是安全性、耐受性和DLTs；次要终点包括抗肿瘤活性、药代动力学和推荐的2期剂量 。
参考文献：
https://www.targetedonc.com/view/odronextamab-shows-intriguing-antitumor-activity-in-relapsed-refractory-b-cell-nhl
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