中成药|中成药企业的冬天来了！遭集采、医保谈判、医院控制使用三面夹击( 二 )
但即便在金华这样医改经验丰富的城市，进行中成药带量采购实践时，也遇到了不少难题 。和西药相比，中药因为没有“一致性评价”作为集采“入场券”，“加上品规繁多、转换比无规律、低价药众多等问题，给带量采购带来了很大的困惑 。”金华市医保局医药价格和采购处处长贾小峰告诉八点健闻，金华最终选择以销售额和专家评审作为评判的两大标准 。
2020年年初，金华就要求市药品耗材带量采购联盟单位的医药机构，测算上报中成药年度使用量、采购金额，按照通用名，将全市上一年销售额达到一定额度的中成药，纳入集采范围，梳理出初步的中成药集中采购目录 。
此前，为了集采，金华从医院里挑选专家，组建了三个专家库：初选专家库、审定专家库和监督小组 。初选目录选出来后，从初选专家库里随机抽取部分专家，对初选目录进行审核，筛检一部分不适合带量采购的药品，形成初选目录；之后再从审定谈判专家库里面随机抽选以临床医生、科室主任为主的专家，对初选目录的药品进行考量，主要评判带量采购会对临床产生的影响，最终形成了《中成药采购目录》 。
首先在分类上，中成药就面临着化药没遇到过的难题 。目录里的180个中药按照通用名和不同品规进行分类集采，“化药的通用名是根据化学名的，但是中药有很多类似的品种却没有统一的名称，这次金华还是按照通用名分类来集采的，没有合并相同成分的药物 。”一位药企人士向八点健闻解释，“所以竞争力度不大，企业谈到的量小，政府能换取来的降价幅度也不会很大 。”
以百令胶囊为例（“百令胶囊”是药品的通用名，“百令”是商品名），其主要竞品是金水宝胶囊、金水宝片、百令片，金水宝胶囊和片剂采用了和百令胶囊不同的发酵菌种工艺，而百令片（通用名是“百令片”，商品名根据不同厂家而不同）和百令胶囊的剂型不同 。百令片也在金华的带量采购药品公示目录中，采购数量为169万余片 。但是两者因为通用名不同，在集采中其实并没有建立起直接的竞争关系 。
除了因分类问题而无法建立足够的市场竞争外，中成药也没有统一的质量标准，如何选择中标企业，也让金华市医保局感到头疼 。最终，金华的制定的集采方案规定，在选择中标药品时，药品的用量、降幅、价格和专家评审分别占据20分、40分、25分和15分 。
专家评审时，金华从审定谈判专家库中随机抽取医院管理者、相关专家共15名，每名专家对同一品规的生产企业实名投票 。“参加集采评分的专家很多是临时通知的，一个专家不可能什么药都懂，什么领域都熟悉 。”上述药企人士指出 。
低价药问题也一度困扰金华医保局 。2014年5月，国家相关部门发布政策，取消530种“低价药”的最高零售价，低价药生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价 。
在调研中，贾小峰发现，中成药中有很多都是“日均费用不超过5元”低价药，一些允许自主定价的低价药却在不断调高价格，多年下来，出现了比非低价药价格还高的情况——如果按照降价幅度入围的话，那么定价越高的产品入围的可能性反倒越大 。为了避免集采的价格越来越高，金华对同通用名同品规中含低价药的中成药设最高限价，按照金华市年度使用量占比最大的生产企业的药品销售价格作为最高限价，参与谈判药企的降幅不低于（含）10% 。
在金华第二批集采中，这一限价原则只针对中成药，“但因为对最高价格有明确的限定，非独家品种要降价10%，独家品种降价20%才能入围，这难免会影响企业参与的积极性 。”一药企人士指出 。
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