中成药|中成药企业的冬天来了！遭集采、医保谈判、医院控制使用三面夹击( 五 )
除了一致性评价，中成药的产能问题也是国家集采的一大难题 。业内人士分析，国家医保局没有马上拿中成药开刀，和中药没法人工合成、有产地和产量限制有很大关系，“基本上没有一个中药可以供4+7的用量” 。一位业内人士说道 。
除此之外，这位学者强调，国家集采的方案设计不能忘记集采的初衷：降价是一个方面，还要更好保障临床使用的有效性和安全性 。“集采不能只集采销量大的，不能推进不合理用药 。药品本身的有效性和安全性，依然是最重要的 。最终要鼓励药企做高质量、创新的中成药，保证中成药企业生态圈的健康发展 。”
上述学者认为，一方面国家层面需要推进中药疗效、安全性、价格等基于大数据的综合评价研究，这条路还很长 。“在此之前，还是应该鼓励地方先行先试，按质量分层分组，先把临床上疗效有保障的成熟品种的集采做好，不求快不求全，成熟一个，做一个 。”
集采、医保谈判、医院控制使用，中成药企业的冬天
金华等地只砍价、不增量的中成药集采试点只是开始，相关中成药企业已经做好心理准备，明年国家、各省市的集采频次、范围和品种一定会比今年多得多 。
“我们的市场准入团队有上百个人，忙得不可开交 。有消息说，今后国家要求每个地方都要集采50个品种，这里面肯定也会有中成药 。”一位中药企业参与集采的市场准入负责人说 。
中成药地方集采扩大范围势在必行 。就在本月初，国家医保局在回复委员提案时明确表态，“当前，青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大，金额高的中成药品种，积极开展集采探索，取得显着降价成效” 。下一步将“继续指导地方开展药品集中带量采购，根据临床用药需求，完善采购方式，合理确定集采范围” 。
此前的7月15到16日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议 。业界普遍认为，此次座谈会透露了政策制定者下一步的集采方向：生物制品和中成药 。
上述市场准入负责人告诉八点健闻，只要地方启动了集采，企业肯定需要去应答，因为如果企业在某个地市市场份额高，不参加集采的话，市场份额就丢了 。
有时候，多个地方集采一起开始，相关企业更是要疲于应标，“一个地方刚报价完，就要飞到另一个地方去，很多企业，如果人员配备不足就无法参加了 。”
除了集采，医保准入谈判也是大品种产品中药企业的必做题 。在刚刚结束的2020年医保目录谈判中，已经有部分中药独家大品种参与，业内认为分析，这也是一种集采的方法，“对销量大的一些独家产品，进行医保调出性谈判，如果同意降价就让你进医保，如果不同意就有可能剔除，所以说这个降价幅度，比“地方集采”的杀伤力更大 。”一位参与了刚刚结束的医保目录谈判的中药企业市场准入负责人说 。
在地方的谈判，企业能够掌握一定的主动权，“降幅多少，我有一个主动性，某个地方量小的，实在不行就放弃，量大的参与，降价的幅度就可以控制 。但是医保资格获取的压力是是非常大的，没有医保资格，相当于这个产品就失去了全部市场，这是0和1的差别 。”上述市场准入负责人感概 。
以百令胶囊为例，百令胶囊在金华的中成药集采中降价幅度没有达到独家品种要求的降价幅度20%，但是在刚刚完成的家医保目录谈判中，据知情人士透露，百令胶囊作为参与谈判的中成药品种之一，降价幅度却达到了30%上下 。
对于药企来说，从今年开始，只要进入医保目录，都要谈价格，业内普遍认为，“这个降价，基本上就相当于国采了 。”
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