中成药|中成药企业的冬天来了!遭集采、医保谈判、医院控制使用三面夹击

“山雨欲来风满楼”是当下中成药大品种(销售额在几十亿左右)厂商的普遍感受 。何时中成药产品进入以往“最高降幅在9%以上”的国家集采批次中,是企业命运的重要转折点 。
2020年岁末,国家药品集中带量采购已进展到第四批,在参与品种为历次集采之最(9种)的第四批带量采购中,虽然依然不见中成药的身影 。但据接近国家医保局的人士透露,中成药的带量集采方案,已在紧锣密鼓的制定过程中 。
在更早之前的2020年夏,浙江金华、青海、河南濮阳等地,已各自开展了“中成药集采”的地方试点 。地方试点的实践经验,很可能将成为国家医保局进行中成药带量采购的借鉴 。
一些年销量在几十亿上下的中成药大品种厂商,在12月中旬参加国家医保目录谈判之前,出现在了试点地区的谈判名单中 。
2020年6月,参加浙江金华市的中成药集采后,年销售额25亿上下的独家大品种百令胶囊的生产企业杭州中美华东制药,不得不面对一个现实:集采后,该药在金华市场量价齐跌,销售额腰斩,每盒价格减少10多个百分点 。
百令胶囊,是知名度仅次于“丹红注射液”、“血栓通”等中成药大品种 。是处方药和OTC双跨品种,也是长期慢病用药,它以“增强免疫力”为主要推广路线,在肾病领域、呼吸领域广泛使用 。虽然百令胶囊主要用作辅助治疗,但它早在医保乙类和基本药物目录中,因此并没有出现在2018年国家和各省市开始制定的限制使用的、辅助用药名单中 。
百令胶囊作为华东医药旗下的独家中成药制剂,是今年浙江金华《第二批带量采购药品公示目录》的谈判药品,是180个中成药之一,采购数量一栏显示为10204236粒 。
根据金华市公布的药品带量采购实施细则,中成药的采购数量按不超过上年度使用量统计,1020余万粒即是去年金华全市百令胶囊的总用量 。在集采中如果药品降价幅度达到政府要求而中选,政府保证100%的用量 。如果没谈成,则鼓励采购联盟成员单位选择优质低价的可替代药品,同时对降价但未中选企业药品品规按上年度使用量的50%控量使用,其中,价格按照降价价格执行 。
这是一个清晰的以价换量的游戏规则:就看在金华市场,企业愿意用多少降价来换取和上年度一样多的销售额 。
最终,百令胶囊在金华报了全国也是浙江的最低价,比当时该药在金华的价格低了几毛钱,据知情人士透露,百令胶囊降幅不到15%,没有达到金华市带量集采独家品种20%的降幅要求,未能中选 。
百令胶囊降价却没有中标 。根据控量使用的规定,百令在金华的销量在集采后减少了一半 。“只要没有谈成,量上和价格上都受限制 。”一位了解该药的知情人士说,“百令胶囊在金华市场集采后的收入大概缩水了1000万左右 。”
试点中成药集采城市,金华的困惑

在参与金华的集采之前,据知情人士透露,百令胶囊已经丢掉了浙江另一个地级市的院内市场 。在上述地级市的百令胶囊采购议价谈判中,它的报价没有达到此市的降价门槛,按照规定,该药就不能进入这一地级市的公立医院使用,但不影响百令胶囊的医保报销,仍然可以在民营医疗机构和院外处方使用 。
但院内市场依旧是药品销售的重要场地,上述人士透露,百令胶囊不想再失去金华的院内市场,“他们很重视和金华市的谈判 。”
浙江金华是DRGs点数付费法的最早试点城市之一,也是国家多个医改政策的试点城市 。那里的医疗系统官员有多年医改经验,也有浙江人谨慎、务实、灵活创新的作风 。
金华是中成药带量采购的地方试点之一,和其他试点青海省、河南濮阳等地相比,金华纳入集采的中成药品种最多,在《第二批带量采购药品公示目录》中,共包含180个不同品规的中成药 。

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