中成药|中成药企业的冬天来了!遭集采、医保谈判、医院控制使用三面夹击( 四 )



虽然中成药生产企业的降价幅度不大,但在地方集采的试点中,企业的参与积极性仍然很高 。金华集采的180个不同品规的中成药,不管最终是否中选,所有生产企业都参与了报价 。
“很多企业价格没有降到位 。有的企业明明知道报的价格不符合中标的准入标准,我们要求(独家品种)降幅20%,可能只降了8%或者10%,但是药企也会报价 。”贾小峰说,考虑到企业愿意参与,但是降价意愿不高,金华市在制定集采的规则时,无论是中标还是未中标的药品,特别注重对于使用总量的控制 。“如果企业未中选,就不保证使用量,相反,会控制最多用量,比上年度减少50% 。”
【中成药|中成药企业的冬天来了!遭集采、医保谈判、医院控制使用三面夹击】这也和中成药的临床特性有关,中成药一般存在超适应症使用的情况 。以百令胶囊为例,该药的主要成分为发酵冬虫夏草菌粉,说明书上显示功能主治为,补肺肾,益精气 。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗 。
据了解该药的知情人士介绍,“百令胶囊的适应症主要是呼吸科的,但这个药的推广方式很聪明,并不是按照适应症限定的范围去推广,因为这样在使用上就被限制住了,医院里也不是按照专科的适应症去使用的 。它在推广上,主打的是提高免疫力,那么肾移植等器官移植患者都可以用这种药 。”
金华医保局也意识,中成药普遍存在超适应症使用的情况,如果使用量不控制的话,价格降下来反倒会导致使用量大幅增长:“中成药有许多都是辅助用药,具有食药同源的本性,可能会出现价格降下来以后,销售的更多,造成过度使用的情况,反而增加医保基金的负担 。”贾小峰说 。
因此,金华市180个集采中成药采购量各不相同,且控量目的非常明确——中选的中成药按不超过上年度使用量统计,列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的80%统计,如果中选,保证上述使用量 。
如果像百令胶囊一样降价但未中选,地方不仅不保证药品使用量,而且控制最多使用量——比上年度用量减少50% 。
也就是说,不管是否中标,中成药的使用量较上年度相比,不会增加,减半或者持平 。
对于重点监控的药品来说,地方上更有控量的需求和动力 。此次金华的集采中,有3款重点监控药品——康艾注射液、丹红注射液和蒲地蓝消炎口服液进入了采购目录,如果降价达到20%入选,只能保证上年度80%的用量 。
虽然最后三款药品都没有降价中选,但是根据地方的控量规则,三款药品的使用量都会比上年度大幅减少至少60% 。
中成药国家集采箭在弦上?

一位接近国家医保局的知情人士向八点健闻透露,国家医保局正在紧锣密鼓的制定中成药集采方案,国家集采似乎已经箭在弦上 。
最大的难题,依然是缺乏一致性评价的方法 。“中成药集采是肯定的 。没有东西不可以团购,但团购有团购的方法 。”一位参与了中药疗效、安全性、费用等国家相关课题研究的知名学者对八点健闻分析,目前,如果要在国家层面推进中药集采,必须要考虑到中药成分和疗效的复杂性,以及中药的产能问题 。
化学药成分清晰,不管是原研仿制药,经过一致性评价后,质量跟效果可以保证 。但是中药的成分非常复杂,同一种药,除了制备的工艺不同,产地不同季节不一样,都可能导致疗效不同 。
国家层面已经在中医药发展的战略性文件中多次强调,开展中成药上市后再评价,但实际上再评价进展缓慢 。“这是规范标准的问题 。从国家层面,今年仍然没有拿出一个标准 。”多位业内人士指出 。没有评价标准,产品很难区分层次,成为国家和地方集采的难题 。

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