关节软骨|关节软骨修复支架用于治疗软骨损伤患者临床试验信息分享

药明康德内容团队编辑
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现有多家医院正在进行一项由北京万洁天元医疗器械股份有限公司发起的临床研究,评价试验器械(关节软骨修复支架)用于治疗软骨损伤的安全性、有效性,对照组为目前治疗软骨损伤的常规手术(微骨折术) 。本项研究已经通过北京大学第三医院伦理委员会伦理审查,由运动医学科具体实施 。现诚招临床受试者参加本项临床研究 。
主要入选标准
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1.年龄18~55周岁,性别不限;
2.术前经MRI检查证实为关节软骨损伤;
3.本产品适用于≥2cm2且≤8cm2的关节软骨损伤修复,Outbridge分级III-IV级,可行微骨折术的患者,无手术禁忌症;
4.可配合接受试验随访;
5.自愿参加试验并签署知情同意书
研究中心
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