创新药|肝硬化患者的福音来了!一款创新药进入医保目录
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国家医疗保障局、人力资源和社会保障部昨天印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,公布了通过国家医保谈判的药品名单 。其中,复星医药许可引进的用于慢性肝病相关血小板减少症治疗的小分子创新药“苏可欣”(马来酸阿伐曲泊帕片)通过谈判,进入国家医保目录 。
这款创新药是我国首个获得国家药品监督管理局批准、全球首个FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂,填补了国内医疗领域的空白 。今年4月获批上市以来,它在4个月内实现了在北京、上海、广东等全国31个省区市相继落地 。“‘苏可欣’作为2020年上市的创新品种,能够快速纳入国家医保,将帮助更多患者减轻治疗的经济负担,提升药物的可及性 。”复星医药董事长兼首席执行官吴以芳说 。
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统计数据显示,我国有约700万人患有肝硬化,其中78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少 。当慢性肝病患者合并血小板减少症时,其出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使临床诊治过程变得相当棘手 。因此,在需要进行手术或其它有创检查时,慢性肝病相关血小板减少症患者在短时间内快速提升血小板计数的需求十分迫切 。
传统的促血小板生成类药物及干预手段在治疗中存在起效慢、应答率低、风险高等弊端;血小板输注的临床管理流程复杂,有感染和输注无效的风险;脾切除面临感染、门脉血栓发生等风险 。
【创新药|肝硬化患者的福音来了!一款创新药进入医保目录】复星医药介绍,新一代TPO(内源性血小板生成素)受体激动剂“马来酸阿伐曲泊帕片”是我国首个针对慢性肝病相关血小板减少症的口服创新药,属于小分子非肽类,不会与TPO产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有与TPO叠加升血小板效应,使血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险较低 。
这款创新药不受饮食限制的口服用药方式,也提高了血小板减少症患者的生活质量,此次进入医保,将让更多国内患者及时接受先进的治疗方案 。
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