卵巢癌|这个卵巢癌原研药进医保,适应症扩大上升至一线用药
12月28日,完整版2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布,引发各界关注 。
其中,卵巢癌原研药奥拉帕利进入目录,并将医保适应症进一步扩大,从二线用药上升至一线用药 。
业界表示,相比往年,今年医保目录调整鼓励创新的导向更为鲜明,纳入了更多临床价值高、经济性评价优良的创新药,例如奥拉帕利等,对患者来说,这不仅扩大了患者的用药选择范围,提升了创新药的用药可及性,同时减轻了家庭的经济负担 。
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来自卵巢癌诊疗规范(2018年版)的数据显示,在我国,卵巢癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤之一,死亡率居于妇科恶性肿瘤之首,5年生存率仅约39% 。而卵巢癌患者生存率长期以来难以改善的主要原因,在于早期诊断难和晚期复发率高——70%的患者就诊时已是晚期 。
因此,能否延缓一线初治患者的复发,成为了提升整体卵巢癌治疗水平、改善患者生活质量、实现卵巢癌慢病管理的关键之一 。
2019年,奥拉帕利成为中国首个获批用于一线新诊断BRCA突变晚期卵巢癌患者的维持治疗,
研究表明,BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一 。
几年前,好莱坞女明星安吉丽娜·朱莉公开宣布接受预防性的双乳房切除术,以降低罹癌风险,就因为她被检测出BRCA1基因突变,导致患乳腺癌和卵巢癌几率较高 。
针对携带这类基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者,最新研究SOLO-1的结果显示,奥拉帕利实现了超过四年半(56个月)的无疾病进展时间(PFS),且近一半(48%)的患者5年内未复发 。SOLO 1是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究,用于评估与安慰剂相比的疗效 。
据介绍,2018年,国家药品监督管理局批准奥拉帕利正式上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;2019年11月30日奥拉帕利获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗 。
今年12月28日,奥拉帕利成功续约并扩充医保报销适应症 。这意味着,以后携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者,也能使用医保报销了 。
【采访人员】李劼
【作者】 李劼
【卵巢癌|这个卵巢癌原研药进医保,适应症扩大上升至一线用药】健康生活圈
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