比索洛尔|JAMA：地高辛或比索洛尔心率控制治疗对房颤患者生活质量的影响
导语：对于永久性心房颤动并伴有心衰症状的患者 ， 接受低剂量地高辛或比索洛尔以控制心率对改善患者生活质量无显著帮助 。
房颤可为阵发性房颤、持续性房颤和永久性房颤 ， 对于永久性房颤患者 ， 尚无证据支持心率控制疗法的效果 ， 特别是永久性房颤伴心衰的患者 。近日研究人员考察了低剂量地高辛与比索洛尔对永久性房颤患者的治疗效果 。
在这项随机、双盲研究中 ， 160名60岁以上的永久性房颤患者参与研究 ， 患者存在呼吸困难的症状 ， 纽约心脏协会评分II级或以上 ， 随机接受地高辛（n=80 ， 剂量为62.5-250μg/d ， 平均剂量为161μg/d）或比索洛尔（n=80 ， 剂量为1.25-215mg/d ， 平均剂量为3.2mg/d） 。研究的主要终点为6个月患者自我报告的生活质量 ， 通过SF-36 PCS进行评估（0-100 ， 得分越高生活质量越好） ， 次要终点有17项 ， 包括心率测试、欧洲心律协会（EHRA）症状分类、N端前脑利钠肽水平（NT-proBNP）以及不良事件 。
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患者平均年龄76岁 ， 女性占46% ， 基线心率为100/min ， 91%的参与者完成研究 ， 150名患者数据纳入终点分析 。组间6个月 SF-36 PCS评分无显著差异 ， 地高辛组SF-36 PCS得分为31.9 ， 比索洛尔组为29.7 。
主要终点结果：6个月时 ， 17项次要终点中 ， 16项差异不显著 ， 包括心率测试（组间差异1.5/min） 。组间6个月时EHRA症状分类差异显著 ， 地高辛组53%的患者出现2级改善 ， 而比索洛尔组仅9%的患者出现2级改善（调整比值比为10.3） 。
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组间EHRA分类改善：12个月时 ， 组间8项次要终点存在显著差异 ， 地高辛组均显示优势 ， 特别是地高辛组平均NT-proBNP为960 pg/mL ， 而比索洛尔组为1250 pg/mL 。地高辛组不良事件率低于比索洛尔组（25% vs 64%） ， 地高辛组发生29起治疗相关不良事件和16起严重不良事件 ， 而比索洛尔组发生142起治疗相关不良事件和37起严重不良事件 。
研究认为 ， 对于永久性心房颤动并伴有心衰症状的患者 ， 接受低剂量地高辛或比索洛尔以控制心率对改善患者生活质量无显著帮助 。
原始出处：
【比索洛尔|JAMA：地高辛或比索洛尔心率控制治疗对房颤患者生活质量的影响】Dipak Kotecha et al. Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life The RATE-AF Randomized Clinical Trial.JAMA. December 22 ， 2020.
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