肿瘤|2020年肿瘤领域研究进展深度盘点丨梅斯述评( 五 )
目前 ， 明确有效的治疗手段就是化疗 。其中 ， 早期TNBC患者的一线新辅助化疗方案包括蒽环类-环磷酰胺和紫杉烷类化疗 。今年10月 ， 来自麻萨诸塞州波士顿的癌症治疗中心的研究IMpassion031考察了阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺作为早期TNBC的新辅助治疗方案的效果 。相关结果发表在Lancet杂志上 。
本次III期临床研究在13个国家的75个医疗中心开展 ， 18岁以上的 ， 未经治疗的II-III期TNBC患者参与 ， 在白蛋白结合型紫杉醇（125mg/m 2 ， 每周1次 ， 持续12周）-阿霉素（60mg/m 2 ， 每2周1次 ， 持续8周）-环磷酰胺（600 mg/m 2 ， 每2周1次 ， 持续8周）治疗基础上 ， 随机接受840mg阿特珠单抗或安慰剂 ， 每2周1次 。研究的主要终点为病理学完全反应 。
共有333名患者参与研究 ， 其中阿特珠单抗组165人 ， 安慰剂组168人 。阿特珠单抗组平均随访20.6个月 ， 安慰剂组平均随访19.8个月 。阿特珠单抗组95名患者实现组织病理学完全反应 ， 安慰剂组为69人（58% vs 41%） 。在PD-L1阳性亚组中 ， 69%的阿特珠单抗组患者实现组织病理学完全反应 ， 安慰剂组为49% 。研究期间 ， 阿特珠单抗组37名患者出现3-4级治疗相关严重不良事件 ， 安慰剂组26例（23% vs 16%） ， 各组均有1名患者出现5级不良事件 。
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阿特珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺治疗全随机人群、PD-L1阳性人群以及阴性人群的组织病理学反应 。Doi: 10.1016/S0140-6736(20)31953-X.
研究认为 ， 对于早期TNBC患者 ， 阿特珠单抗-白蛋白结合型紫杉醇-阿霉素-环磷酰胺疗法可显著提高组织病理学响应 。
7、NEJM双重磅：HERO & ARAMIS研究为前列腺癌患者药物治疗带来福音！
前列腺癌是男性第二大常见癌症 ， 也是全球男性第五大癌症死亡原因 。前列腺癌依赖于雄激素来促进肿瘤进展 ， 消耗或阻断雄激素的激素疗法是治疗前列腺癌主要手段 。尽管肿瘤最初对降低睾丸激素水平的药物或手术疗法敏感 ， 但疾病进展通常是致命的 。在过去的五年中 ， 尽管转移性前列腺癌（mCRPC）患者的治疗手段取得了多项进步 ， 但仍需要其他治疗方案来改善患者的临床结局 ， 特别是那些在现有治疗中失败的患者或有禁忌症的患者 。
亮丙瑞林注射是治疗前列腺癌的标准药物 ， 6月4日 ， 国际HERO研究组发表在NEJM上的研究评估了口服促性腺激素释放激素拮抗剂Relugolix的疗效 。
晚期前列腺癌患者参与本次III期临床研究 ， 随机接受Relugolix（120毫克口服 ， 每日一次)或亮丙瑞林 (每3个月注射一次） ， 治疗48周 。研究的主要终点是在48周内 ， 持续的睾酮抑制（定义为睾酮含量
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Relugolix或亮丙瑞林治疗有效率 。doi: 10.1056/NEJMoa2004325.
共有622名患者接受Relugolix治疗 ， 308名患者接受亮丙瑞林治疗 。在接受Relugolix治疗的男性中 ， 96.7%在48周内持续睾酮抑制阉割 ， 而接受亮丙瑞林治疗的男性为88.8% ， 差异为7.9% 。Relugolix组治疗后第4天睾酮抑制的患者百分比为56.0% ， 亮丙瑞林组为0% 。停药90天后 ， Relugolix组的平均睾酮水平为288.4ng/ml ， 亮丙瑞林组为58.6ng/ml 。主要心血管不良事件的发生率 ， Relugolix组为2.9% ， 亮丙瑞林组的6.2% 。
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