抑菌霜|官方通报!“大头娃娃”涉事产品含激素,线索移送警方
日前,一起疑似婴儿护肤品引发“大头娃娃”的事件受到关注 。
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涉事公司生产地大门紧闭,图源:每日经济新闻
氯倍他索丙酸酯又名丙酸氯倍他索,属于糖皮质激素类物质 。据国家药品监督管理局官网公开信息,若该激素长期、大面积应用或采用封包治疗,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现 。
首都医科大学附属北京安贞医院儿科主任医师邓腾兰告诉21世纪经济报道采访人员:“氯倍他索丙酸酯在小儿内科的诊疗里运用得比较少,而地塞米松、氢化可的松、甲强龙这些糖皮质激素都会运用在特别严重的湿疹以及过敏的治疗中 。激素治疗只会在救急的时候用,绝不可以长期使用 。”
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【抑菌霜|官方通报!“大头娃娃”涉事产品含激素,线索移送警方】涉事两款产品均未备案
据央视新闻此前报道,漳州市卫健委及卫生监督所工作人员介绍,目前调查情况显示,涉事的两款产品,一款与备案信息不符,另一款未查到备案记录,均属于未备案产品 。
根据国家卫健部门相关规定,产品责任单位应当在消毒产品首次上市前,自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并将卫生安全评价报告向所在地市级卫生计生行政部门备案 。在全国消毒产品网上备案信息服务平台上,采访人员查到这家企业共有四款产品申请了备案 。
但针对涉事产品“益芙灵多效特护抑菌霜”,漳州市卫生监督所工作人员巫勇杰表示,备案记录上所标注的产品名称是“益芙灵抑菌霜”,与查获产品包材上显示的名称“益芙灵欧艾牌抑菌霜”不同,按照备案规定,跟备案产品标注的商标不管是有符号还是有字眼的出入,都不属于备案产品 。
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图源:央视新闻
而对于另一款涉事产品“开心森林”,巫勇杰表示其完全没有备案 。
除了没有两款涉事产品的备案信息,漳州市卫生监督所工作人员表示,涉事产品使用的是“(闽)卫消证字”许可证号,根据国家规定,“消”字号产品禁止使用抗生素、激素等物质 。
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“消字号”产品检验、审批、监管谜团
据21世纪经济报道,上海大邦律师事务所律师丁金坤表示,涉事产品在申请“消字号”审批以及审批过程中可能存在漏洞,不容忽视 。“‘消字号’产品的报批流程相比‘妆字号’、‘国药准字号’来说要方便得多,不法分子也喜欢在这里头钻空子 。”
丁金坤细分了三种情形:
其一,若厂家拿着虚假材料骗取批号,这属于欺骗行为;
其二,若审批人员明知材料虚假或者不符合条件,仍然批准,是滥用职权或玩忽职守;
其三,若申请与审批正常,但厂家在事后生产销售伪劣产品,如果监管未到位,亦是失职 。
如存在上述漏洞,可按照《行政许可法》第69条规定撤销行政许可 。
福建欧艾的“消毒产品生产企业卫生许可证”由福建省卫健委颁发 。福建省卫生健康委相关工作人员对21世纪经济报道采访人员表示,颁发该证的标准主要是对生产企业的车间场所进行考核认证,而相关产品则是通过备案的方式加以监督 。
关于产品检验机构及相应的检验标准,福建省卫生健康委工作人员称:“企业自行寻找有资质的检验机构,如果是消毒产品送检,就按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定的标准,如果是化妆品送检,就按照《化妆品安全技术规范》规定的标准执行即可 。”
丁金坤认为,这为厂家在获得批文后生产违规产品提供了操作空间,需要监管人员的后期介入 。
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