克罗恩病|克罗恩病生物治疗,便捷灵活的给药方式已成新潮流

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除了疗效与安全性外 , 治疗是否便捷也是影响医患治疗选择的重要因素之一 。皮下注射剂型 , 具有节约患者时间成本、助力患者灵活用药、有效减少不良反应等优势 。在肺炎疫情复发的特殊时期 , 患者自行皮下注射还可降低交叉感染风险 。
给药途径深刻影响CD患者生物治疗体验
近年 , 多种生物制剂在国内陆续获批克罗恩病(CD)适应症 , 为炎症性肠病领域带来了生物治疗的新风尚 。生物制剂为大分子蛋白质药物 , 大多需经注射给药 。慢性疾病的长期治疗过程中 , 如何改善患者注射体验、减少不良反应 , 从而提高患者用药依从性与治疗有效率 , 已成为又一个广受关注的问题 。
不同生物制剂的注射方式存在一定差异 , 在目前国内获批CD适应症的生物制剂中 , 英夫利西单抗、维得利珠单抗均为静脉注射给药 , 乌司奴单抗首针为静脉注射 , 继之以皮下注射维持治疗 , 阿达木单抗则为目前唯一全程皮下注射给药的生物制剂(表1)[1-5] 。
由于静脉注射只能由专业医护人员执行 , 患者需前往医院无法自行操作 。另外静脉注射可能引发延迟不良反应 , 患者需住院留观 。相对而言 , 静脉注射所需的成本(包括住院成本 , 前往医院的时间成本等)远高于可以自我注射的皮下注射 , 可能为患者长期维持治疗带来一定的不便 。
除给药途径外 , 给药装置的差异同样可能影响患者的治疗体验 。近年在生物制剂领域 , 预充式注射笔也逐渐开始崭露头角 , 在国内已获批CD适应症的生物制剂中 , 原研阿达木单抗为目前唯一推出自动注射笔装置的生物制剂(图1) 。注射笔操作简单 , 患者经简单培训后即可自行注射 , 大大减少时间成本 。由于原研阿达木单抗可在常温下贮存2周 , 当患者出差或旅行时 , 仍可继续治疗 , 给予患者更灵活的治疗选择 。
表1 不同生物制剂给药/贮存条件
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图1 原研阿达木单抗预充式注射笔
特殊时期的CD生物治疗
近期国内多地出现新冠肺炎疫情 , 在特殊时期 , 患者频繁往返医院 , 也可能提高交叉感染的风险 。2020年2月 , 在新冠肺炎疫情肆虐期间 , 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组发布《炎症性肠病患者在新型冠状病毒肺炎流行期间的管理》[6] 。专家意见指出 , 过往使用英夫利西单抗治疗的患者 , 若可通过相关渠道获得阿达木单抗 , 可在IBD主管医师指导下替换为阿达木单抗皮下注射 。若采用阿达木单抗诱导治疗的患者 , 可在医师的指导下 , 自行注射 , 不间断治疗的同时 , 减少前往医院的次数 , 同时降低交叉感染新冠肺炎的风险 。
总结
原研阿达木单抗为全球首个全人源抗TNF-α药物 , 多年稳居全球药物销售额排行榜首 。临床研究表明 , 阿达木单抗治疗CD起效快速 , 有效促进黏膜愈合和瘘管闭合 , 作用强效持久 , 安全性良好[7-9] 。此外 , 阿达木单抗是全人源单抗 , 免疫原性低 , 长期疗效佳 , 单药长期使用的可能性更大[10] , 对于担心联合免疫抑制剂治疗风险的患者提供了一个全新选择 。

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