原发性高血压|FDA连批三个突破性设备,美敦力折戟的高血压治疗起死回生?

2020年12月,FDA针对难治性高血压的治疗,分别授予了三家公司的肾动脉神经消融(RDN)产品以“突破性设备”(Breakthrough Device)的认定,这对于全球患病人数众多的难治性高血压患者来说是个等待已久的好消息 。同时,对于RDN行业来说,也意味着从2014年遭遇临床试验折戟以来,终于迎来了起死回生的时刻 。
RDN疗法的获批,意味着难治性高血压患者有了有效的降压疗法,以往,这类患者在达到干体重,在恰当、足量的三联降压药物治疗下血压仍高于140/90mmHg 。
RDN能够为难治性高血压患者带来福音,在未来也有机会拓展适应群体,为不愿吃药,希望提升生活质量,减少服药频次的年轻患者提供选择 。
RDN这一疗法获得FDA的认可,整整经历了近20年的时间,中间还一度经历了低谷,巨头纷纷离场,直到2020年,终于逆风翻盘 。
2014年前,RDN行业热闹非凡,强生、美敦力、波士顿科学、雅培等行业巨头纷纷布局,全球为收购RDN技术产生的并购金额超过50亿美金 。而在2014年后,美敦力的临床试验未达到预期终点,重创行业信心,而后波士顿科学、雅培、强生纷纷都放弃了这一管线 。只剩下美敦力在遭遇重挫后,立即卷土重来,2015年紧接着就开展了新的临床试验,这轮临床试验直到2020年才公布临床数据,临床有效的数据一公布立即让行业关注度再次拉升 。
在国内,动脉网也感知到这个行业正在逐渐回暖,有创业企业获得了亿级融资,临床试验进程也在稳步推进 。RDN行业究竟有什么魔力让美敦力不抛弃不放弃?在跌至冰点后,是什么样的突破让这个行业得以再度攀升?动脉网采访了相关人士进行了调研 。
肾动脉神经消融为什么可以治疗高血压
肾动脉神经消融,对于大多数人来说都是非常陌生的词汇,但提到高血压,大家普遍都不陌生 。肾动脉的神经消融为何能够治疗高血压?或许是每一个涉足这一领域的人都会提出的问题 。背后的关键在于交感神经 。
血压是通过体内多个系统(包括神经系统,循环系统和内分泌(激素)系统)的信号复杂地相互作用来控制的 。
你可能对肾上腺素的作用并不陌生 。肾上腺素让人类在遇到危险时可以保持警觉,随时做好应对 。但肾上腺素还有另一个生理作用,那就是作为一种管理血压的激素 。肾动脉上富含交感神经丛,肾交感神经过度激活导致肾上腺素分泌、钠重吸收和肾灌注减少 。交感神经活动的增加在原发性高血压的病理生理学中起关键作用 。
在Recor medical官网上用一张示意图解释了肾脏如何影响血压 。
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【原发性高血压|FDA连批三个突破性设备,美敦力折戟的高血压治疗起死回生?】烈火炼真金,成事需用功

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