疫苗|全球疫苗安全报告出炉,国产居首,这款疫苗被近20国叫停( 二 )
康希诺的疫苗来自陈薇院士研究团队 , 本来是世界上首款进入临床试验的疫苗 , 因为中国疫情迅速被控制住 , Ⅲ期临床试验就受阻了 , 直到今年2月25日才在国内获得附条件上市批准 。目前Ⅲ期试验的具体数据还没有发表 , 也缺少大规模接种的数据 。
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俄罗斯的“卫星V”是两剂腺病毒载体疫苗 , 完成Ⅱ期临床后就获得了批准 , 但还是完成了Ⅲ期临床试验并发表了数据 。从数据上来看 , 保护率与mRNA疫苗是一个段位 。但是 , 这款疫苗也缺少上市后的数据 。
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强生推出的是一剂腺病毒载体疫苗 , Ⅲ期临床试验的结果显示 , 该疫苗对有症状感染的保护率是66% , 对严重感染及住院的保护率是85% 。强生的疫苗刚刚在美国获得批准 , 还没有大规模使用的数据 。
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相比之下 , 阿斯利康疫苗获得批准的时间比较早 , 而且是订单量最大的疫苗 , 目前也有了一些大规模使用的数据 。这款疫苗来自牛津大学 , 需要注射两剂 , 但在英国进行Ⅲ期临床试验时 , 因为错误使用了首剂剂量 , 试验数据受到过质疑 。
但是这款疫苗目前受到的最大挫折 , 可能是安全性问题 。截至目前 , 欧洲已经有丹麦、挪威、冰岛、奥地利等15个国家对这款疫苗按下了暂停键 , 起因是多人在注射阿斯利康疫苗后出现严重凝血问题 , 其中一个丹麦的病例最后发生了死亡 。在奥地利 , 一名49岁的护士接种了阿斯利康疫苗后数天内死亡 , 经验尸检查 , 这名女性体内也出现了严重凝血现象 。阿斯利康疫苗是否与凝血有关?或者是否与某一批次的疫苗有关?目前还没有正式结论 。
与此同时 , 阿斯利康制药公司以及欧盟药检署(EMA)仍坚持认为疫苗是安全的 。3月10日 , 欧盟药检署称 , 截止到目前的调查数据不能证明奥地利护士的死因同接种阿斯利康疫苗有关 。
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对于阿斯利康上市后不良反应的事件 , 韩国也有一个数据 。据“韩联社”报道 , 自韩国1月26日启动新冠疫苗接种以来 , 共接种了316865人 , 累计报告接种后不良反应3915例 , 占比1.24% 。其中阿斯利康疫苗相关3896例 , 辉瑞疫苗相关19例 。另外 , 接种后死亡11例 , 尚未确定死亡与接种新冠疫苗是否有相关性 。从这个数据看 , 所报道的不良反应事件99.5%与阿斯利康疫苗有关 , 是否说明这款疫苗比辉瑞疫苗差很多呢?
实际上并不能这么简单地做出结论 。韩国首批接种的疫苗 , 377138人接种的是阿斯利康疫苗 , 6208人接种的是辉瑞疫苗 , 而且辉瑞疫苗主要是给一线医护人员 , 而阿斯利康疫苗是优先给疗养院使用 , 所以不能直接根据目前的数字来比较两款疫苗安全性的差别 。
韩国所报道的不良反应事件 , 大多数为头痛、发烧等轻微症状 。韩国防疫部门也正在调查接种后死亡病例和疑似严重过敏反应病例 , 判断是否与接种疫苗有因果关系 。
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