抑制剂|国内首个CDK4/6抑制剂共识出炉 改变晚期乳腺癌治疗格局大有可为
编者按：早在30余年前，细胞周期蛋白依赖激酶（CDK）的生物学概念已经被发现，而基于发现“细胞周期的关键调控因子”这一方面做出的突出贡献，2001年的诺贝尔生理学或医学奖就授予了三位在此领域有突出贡献的科学家：Leland H. Hartwell，R Timothy Hunt和Paul M. Nurse 。
【抑制剂|国内首个CDK4/6抑制剂共识出炉 改变晚期乳腺癌治疗格局大有可为】2021年4月21日——由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）主任徐兵河教授组织相关领域专家制定、国内首个《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》（以下简称“共识”）在《中华肿瘤杂志》正式发布！
该共识系统性介绍了CDK4/6抑制剂的适用人群、药物特征、用药监测以及不良事件管理等，以期加深临床肿瘤医师对CDK4/6抑制剂药物的认知，推进临床决策的精准性，达到延长患者生存时间和提高生活质量的最终目标 。
共识发布会于4月26日19：00在线上召开，共识制定专家组王佳玉教授、殷咏梅教授、佟仲生教授、马飞教授共同进行了共识解读，专家组成员还就共识的临床应用展开了热烈的讨论 。
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国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）主任
“CDK4/6抑制剂作为近年来最具代表性的靶向药物，不但能够显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌的无进展生存和总生存，而且还让患者免于传统化疗的痛苦，改善患者的生活质量” 。徐兵河教授表示，“值得注意的是，中国CDK4/6抑制剂类药物上市与国外上市的时间相差极短，CDK4/6抑制剂具体应用规范国内外均在进行之中，尤其在国内，晚期乳腺癌的治疗还不成熟，因此我们专家组一致认为制定CDK4/6抑制剂临床应用的中国专家共识，规范指导CDK4/6抑制剂的应用十分有必要 。希望共识发布以后能让专业医生有据可循，让广大的晚期乳腺癌患者能获得更好的、规范的、个体化的治疗选择 。”
初出茅庐：CDK4/6抑制剂改变晚期乳腺癌的治疗格局，但中国临床应用相对滞后
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中，乳腺癌新发病例高达226万例，超过了肺癌的220万例，乳腺癌已取代肺癌，成为全球第一大癌 。而在中国，乳腺癌常年位居女性恶性肿瘤发病第一位，每年发病约为30.4万例，其中约3%～10%的妇女在确诊时即有远处转移，即使是早期患者中，约有30%可发展为晚期乳腺癌 。我国晚期乳腺癌患者的5年生存率只有20%，总体中位生存时间为2～3年，明显低于发达国家 。在所有乳腺癌患者中，超过70%的为HR+/HER2-型，而此类乳腺癌的靶向治疗时代的起步与突破较晚 。一直到全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利（爱博新）2015年获得FDA批准上市，此类乳腺癌患者的生存才取得了突破性的进展 。自此，HR+/ HER2-晚期乳腺癌的临床治疗格局发生革命性的变化 。
近几年来，中国乳腺癌总体治疗水平所取得的进步有目共睹,患者5年生存率已突破82%，但与美国相比仍存在差距，美国高达90% 。美国等发达国家的乳腺癌诊疗更规范，有资料显示，在美国临床实践中接受CDK4/6抑制剂+内分泌一线治疗的患者比例已达到48.7% 。但在中国CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗临床应用相对滞后，对肿瘤医生的专业培训也有待加强 。为了规范晚期乳腺癌的诊疗，《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》已经将CDK4/6抑制剂靶向联合方案推荐为HR+/ HER2-晚期乳腺癌患者一线标准治疗方案，随着本次《共识》的发布，相信未来会有更多的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者从哌柏西利等CDK4/6抑制剂类药物中获益 。
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