car-t细胞|治疗费用或高达百万，国内首个CAR-T获批后的隐忧( 四 )
目前 ， 全球六款已上市的CAR-T细胞疗法中 ， 5款靶向CD19 ， 1款靶向BCMA 。国内企业也主要聚焦在CD19和BCMA ， 仅极少量涉及其他新兴靶点 。
CD19之外的其他靶点 ， 有效缓解率不及CD19 ， 研发费用相对更高 ， 对于追求短平快的资本市场来说 ， 难在短期内见收益的项目并非优先选择 。在细胞疗法领域领先的其他国家 ， 也未在其他靶点上取得明显突破 。
“CAR-T细胞疗法 ， 目前来说效果比较好的还只有CD19 ， 但实际上针对的患者数量也比较少 。”该免疫学家表示 ， 市场容量有限 ， 也导致定价非常高 ， 费用不是所有人都支付得起 。
在竞争激烈的细胞疗法赛道中 ， 未抢得先机的企业 ， 开始瞄准实体瘤治疗 。一位投资界人士分析 ， 如果能在实体瘤上有所突破 ， 市场规模会扩大不少 ， 会有更好的前景 。
然而 ， 要在实体瘤取得突破 ， 可能比在血液系统 ， 再找一个新的靶点更难 。
同质化竞争和高昂的价格之外 ， 苛刻的制备工艺要求 ， 也是挡在CAR-T细胞疗法商业化之路上的拦路虎 。
“CAR-T有一些特殊 ， 它的工艺叫know-how ， 我只知道这样能把它做出来 ， 但是不清楚为什么 。只要成功率达到90％ ， 工艺就算不错了 。”高临咨询的产业专家表示 ， CAR-T的工艺水平是极其复杂的问题 ， 也是一个很深层次的系统问题 ， 目前国内企业人才短缺 ， 上游产业也没有发展起来 ， 还需要一个过程 ， 才能实现真正的工业化 。
上述免疫学专家也认为 ， 我国的CAR-T细胞疗法 ， 只能说在科研层面形成了产业链 ， 在应用层面还没有形成完整的产业链 ， “现在国内企业很难有完整的团队 ， 特别是生产环节 。”
他预测 ， 为了避免出现“一家独大”的垄断局面 ， 药监部门会比较谨慎地再批准两三家 ， “即使我国的市场比美国大一些 ， 也不应该超过5到7家这样一个范围 。再多的话 ， 市场就乱了 。”
方澍晨、于焕焕、朱雪琦｜撰稿
陈思｜责编
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