hpv|42万人摇号，中签率不足2％，HPV疫苗为何“一苗难求”？( 四 )
尽管HPV疫苗对于防治宫颈癌有着重要作用 ， 但在中国的接种现状并不乐观 。
根据中国2019年统计 ， 9-45岁适龄女性人口为3.75亿人 ， 理论上最大全程接种率为1.73% 。考虑到供应环节多级库存、预留后续剂次等因素 ， 推测实际接种率不到1% 。
刘华放指出 ， 很多女性在一生中可能都会感染HPV ， 但发展到宫颈癌可能需要十几年甚至二十几年的时间 。如果这名女性身体免疫力比较强 ， 一般1-2年就可以将HPV清除掉 ， 因此并不是感染了HPV就一定会最终发展为宫颈癌 。但HPV在体内被清除后 ， 人体无法获得抵御同型HPV再次感染的足够的免疫力 ， 因此便可能出现同一亚型的HPV反复感染 。而长期同型高危型HPV持续感染 ， 便会诱发宫颈癌变 ， 因此HPV疫苗的接种便显得十分必要 。
河南省一名社区医院院长告诉中国新闻周刊 ， “就我了解 ， 虽然患宫颈癌的女性人数比较多 ， 但适龄女性接种率并不高 。主要原因有两方面：一是疫苗价格贵；二是基层有接种资质的医院HPV疫苗量少；三是目前还没有宣传开 ， 适龄女性主动接种疫苗、筛查的意识并不高 。一般都是身体有症状 ， 去医院检查时才发现患病 。”
未来有更多选择
在我国目前上市的HPV疫苗产品中 ， 二价和四价HPV疫苗可以预防约70%的宫颈癌 ， 九价HPV疫苗的覆盖范围除了HPV-16和18型外 ， 还包含HPV-31、33、45、52、58五种致癌高危型 ， 可以预防约90%的宫颈癌以及HPV-6和HPV-11引起的生殖器疣 。
数据显示 ， 2017年以来 ， 我国HPV疫苗的签发量逐年递增 ， 从2017年的146万支增长至2020年的1543万支 ， 增长至原来的10倍不止 ， 但仍供不应求 ， 这也使得扩充产能成为当务之需 。
陶黎纳认为 ， 后续新的国产疫苗陆续上市后 ， 供求关系肯定就没那么紧张了 ， 也会大大缓解人们的约苗难度 。届时 ， HPV疫苗的供给也将更有保障 ， 使HPV疫苗的大规模覆盖成为可能 。“不过 ， 要做好一款九价疫苗毕竟不易 ， 预估还要两年多时间 。”
据艾昆纬大中华区卫生经济学与真实世界研究负责人谢洋在2020年12月“北京大学全球健康与创新传播系列研讨会第四期”上介绍 ， 截止到2020年12月 ， 国产二价疫苗中 ， Ⅰ期临床有3个 ， Ⅱ期临床有4个 ， Ⅲ期临床有5个；四价和九价HPV疫苗中 ， Ⅲ期临床研究分别有4个和6个 ， 接下来两到三年内还会再有新的国产HPV疫苗上市 。
中国新闻周刊注意到 ， 除了二价、四价和九价HPV疫苗 ， 三价和十一价HPV疫苗也在临床试验中 。截至2020年12月 ， 已有16支HPV疫苗进入III期临床阶段 ， 众多国产HPV疫苗目前正在加速研发上市 。
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赵方辉表示 ， 目前应该有将近20家企业已经启动了Ⅰ期临床试验 ， 现在有的国产HPV疫苗已经到了国家药监局最初的审批阶段 ， 如果顺利的话 ， 今年年底上海泽润的二价HPV疫苗有可能会获批 。预计最快到2025年 ， 国产的九价HPV疫苗会陆续获批上市 。“希望国产HPV疫苗的研发速度能再加快些 ， 早日能满足老百姓的需求 。”
2020年11月 ， 世卫组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》 ， 通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径 ， 到2030年实现“90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种”、“70%的妇女在35岁和45岁之前接受高效检测方法筛查”、“90%确诊宫颈疾病的妇女得到治疗”3个目标 ， 中国表示将全力支持该战略 。
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