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大b细胞淋巴瘤|全球最低定价已过百万元，CAR-T治疗如何打通商业之路？( 二 )


与PD-1免疫治疗需要长期用药不同，CAR-T治疗是一次性输注 。而从决定使用CAR-T治疗，到对患者进行单采血到回输CAR-T，总共需要600多个步骤 。
复星凯特介绍，CAR-T作为个体化定制药品，每个产品都来自患者自身的T细胞，开发生产和使用非常复杂，在制造和交付上要求精准和速度，需要投入大量资源，并在符合GMP的生产条件下，实现连续规范的生产，每批次都要求进行严格的质量检测 。
据悉，作为从“血管到血管”的自体细胞疗法，产能依赖于规模化商业生产能力，复星凯特10000平方米的CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用，并已通过上海市药监局的GMP符合性现场检查 。
CAR-T治疗谁来买单
而对于患者来说，CAR-T治疗最大的瓶颈或许还是昂贵的治疗费用 。
此前网传奕凯达的订单价格为120万元人民币一袋（约68ml），引发大众关注 。7月18日，在奕凯达上市会上，复星凯特并未公开披露产品的市场定价 。
对此，复星凯特回复南方日报采访人员时表示，奕凯达产品定价根据价值、疗效、成本、流通等多项因素综合考量制定，正在积极与多方开展合作，将通过患者福利项目、协助患者进行金融分期服务、商业保险、城市定制险等创新支付模式和方案，希望可以惠及更多中国患者 。
据悉，Yescarta在美国、欧洲定价为37.3万美元（约合240万元人民币） 。如果按照网上流传售价来计算，奕凯达的价格已是目前全球的最低价，只有欧美国家一半的价格 。
个性化“定制抗癌”，意味着CAR-T无法通过大规模量产来降低价格 。那么百万级的治疗费用谁来买单？
采访人员获悉，与商业保险的结合将成为奕凯达未来支付的重要渠道 。据悉，自奕凯达获批上市以来，复星凯特积极推进商保和城市定制险，截至目前已被平安人寿、平安健康、复星联合健康等4个商保，以及1个城市定制险“长沙惠民保”纳入报销目录 。与此同时，复星凯特表示，也会协助患者进行金融分期服务，未来将陆续推出更多患者福利项目，期待奕凯达能被更多城市纳入报销目录 。
业内也期待，CAR-T治疗可以像PD-1一样随着竞争者加剧迎来断崖式降价 。公开资料显示，目前CAR-T细胞疗法市场跟进者众多 。GBI METRIX数据显示，截至2021年6月25日，包括复星凯特在内，共有23家公司的39种CAR-T产品以上市为目的正式向国家药监局提交申请，其中包括19个针对恶性血液肿瘤的CD19靶向疗法 。
张青主任认为，定制化是CAR-T价格居高不下的关键因素，也会制约CAR-T治疗的大规模应用 。“研发通用型CAR-T产品或许才是未来解决之道 。通用型的CAR-T来自健康人，去除了一段序列，使其不被患者的T细胞识别而被消灭，也不会引起排斥反应，可以量产，也可以用于老人和儿童等无法自体制备CAR-T细胞的人群 。”
【采访人员】严慧芳
【作者】 严慧芳
健康生活圈

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