投稿|凛冬之后,新冠何以结束?( 三 )


02 我们需要什么样的疫苗对于“哪种疫苗更有效”这个问题 , 多位采访者一致表示“现有情况下很难做头对头实验 , 各有特点 , 无法比较” 。
单纯从技术路线上区分 , 五款主流疫苗路线中 , 中国目前使用范围最广的还是科兴和国药的灭活疫苗 , 此外还有康熙诺的腺病毒疫苗 , 智飞生物和高福团队联合研发的重组蛋白疫苗也在2021年3月份被批紧急使用 。
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疫苗专家陶黎纳告诉《财健道》 , 此前一款疫苗从研发到上市往往需要5-10年的时间 , 这是因为很多疾病的发病率非常低 , 观察到足够的保护率数据 , 需要较长的时间 。另外 , 对于疫苗安全性的担心 , 也导致观察疫苗安全性需要较长的时间 。
因为新冠的高发病率 , 疫苗使用量和需求量同样巨大 , 疫苗上市的周期也大大缩短了 。
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随着疫苗上市使用的推进 , 多款产品的三期临床数据和真实世界数据陆续面世 。
2021年12月23日 , 《柳叶刀》发表了康希诺单剂量腺病毒5型载体的大规模临床试验结果(参与受试者45000名) , 数据显示 , 单剂康希诺疫苗接种后对抗新冠病毒感染的有效性为57.5% , 对抗重症新冠感染有效性为91.7% 。
科兴在智利的真实世界数据显示 , 其灭活疫苗对预防有症状的新冠病例的保护效果为67% , 预防需要住院治疗病例的保护效果为85% , 预防重症病例的保护效果为89% , 预防感染造成死亡的保护效果为80% 。
智飞生物在2021年8月份同样公布了其重组蛋白新冠疫苗临床III期数据 。公告称 , 该疫苗自2020年12月12日开始开展国际多中心Ⅲ期临床试验 , 实际共入组28500人 。
截至公告发布时 , 对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76% , 达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准 。其中对于COVID-19重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100% 。目前已完成大部分主要终点病例的基因分型 , 初步分析结果显示:对Alpha变异株的保护效力为92.93%;对Delta变异株的保护效力为77.54% 。
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【投稿|凛冬之后,新冠何以结束?】相比灭活疫苗和mRNA疫苗 , 重组蛋白疫苗作为“后浪”正受到越来越多的关注 。
陶黎纳表示 , 从安全性这个角度分析 , 疫苗主要有两个安全风险 , 一个是过敏 , 另一个就是活疫苗导致的感染 。重组蛋白不需要完整病毒 , 所以安全性相对较高 , 另外生产条件也较易满足 。
美国Novavax公司研发的重组蛋白疫苗数据亮眼 , 目前已经获得欧盟、英国、加拿大、韩国等地的订单 。疫苗巨头法国赛诺菲与GSK同样在重组蛋白疫苗领域有布局 。

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