投稿|凛冬之后,新冠何以结束?( 四 )


投稿|凛冬之后,新冠何以结束?
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03 大流行的下一个希望在哪奥密克戎成为全球主流毒株之后 , 世卫组织同样呼吁各国推行加强针的序贯接种 。
根据WHO路线图 , 应尽可能及时地利用同源或异源接种程序实现高疫苗接种覆盖率 。这一过程不应因为过度考虑异源接种的潜在收益而推迟 。
这势必会成为现有疫苗存量市场之外的巨大增长空间 。
那么灭活、腺病毒疫苗之后 , 国产mRNA迟迟未落地(复必泰整体产线未在国内产业化;预计年产2亿支的沃森mRNA疫苗至今未有音讯) , 重组蛋白疫苗能否带来新的希望?
据陶黎纳介绍 , 目前国内重组蛋白疫苗(新冠)所使用的技术大部分应用哺乳动物细胞表达系统 , 在哺乳动物细胞中表达的蛋白与天然蛋白的结构、糖基化类型和方式几乎完全相同 , 并且在蛋白合成起始信号、加工、分泌等方面凸显优势 。
尽管它与乙肝疫苗所使用的酿酒酵母技术都是重组蛋白 。但是作为真核细胞不同的表达系统 , CHO细胞所演进的路径仍有不同 。
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打一个比喻 , 就像是四大发明自国内“出生” , 但是应用不同 , 产生的作用不同 , CHO细胞淬火入世 , 又走出国门 , 然后在国外研发、产品化、商业化 , 进而流转回国内 , 在此基础上有了国内的重组蛋白疫苗 。
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在世界卫生组织建议序贯接种的情况下 , 相对于其他疫苗来说 , 只含有RBD蛋白的重组蛋白疫苗对于安全性更好 , 纯度更高 , 且成本更低 , 以便于大规模使用 , 而它对于生产车间的生物安全等级要求低 , 智飞生物直接将狂犬病疫苗车间改造 , 进行新的生产工作 。
当然不仅如此 , 尽管它没有灭活疫苗的传统性 , 但是它的生产工艺也相当成熟 。目前智飞生物所做的RBD二聚体重组蛋白疫苗是全球上市的第一款抑制新冠感染的疫苗(未被世界卫生组织批准为紧急使用疫苗) 。在此之后(2021年12月20日) , 欧盟委员会批准美国Novavax公司的重组蛋白新冠疫苗 , 是欧盟批准的第一款重组蛋白疫苗 。
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从产能来看 , 智飞龙科马公司总经理蒲江在接受采访时曾表示 , 公司重组蛋白疫苗年产能已达10亿剂 。
对比几方 , 英国阿斯利康、美国辉瑞、中国国药2021年年产能均在30亿剂左右 , 相比“前浪” , 重组蛋白疫苗的放量仍有限制 。
不同重组蛋白疫苗的研发与商业化皆有其差异化 , 正如我们所看到的 , 不同公司所选的位点不同 , 如智飞生物选的是RBD二聚体蛋白 , 而三叶草生物所选的为S蛋白-三聚体 , 另有纳米颗粒疫苗等等 , 尽管所选择的位点不同 , 但大部分都会选择安全性较高的RBD区域 。

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