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抑酸药|破局！全新机制抑酸药伏诺拉生破解RE治疗难题

反流性食管炎（reflux esophagitis ， RE）是胃食管反流病（GERD）的一种 ， 在我国的胃食管反流病（GERD）患者中大约有35%为RE患者1 ， 而在中国普通人群中的RE发病率达4.1%~6.4%2 ， 以中年人为主 。RE的特征性症状包括胃内容物反流引起的烧心和反酸 ， 但是常可能伴随食管外症状 ， 并存在食管黏膜的糜烂 ， 如RE得不到有效治疗将会严重影响患者的生活和睡眠质量 ， 长期不愈可导致癌前病变 。
一、反流性食管炎治疗需求未获得满足
RE治疗目标为黏膜愈合和症状缓解 ， 抑酸治疗是RE治疗的关键 。目前 ， 质子泵抑制剂（PPI）是我国治疗RE的常用药物 。国内外指南均推荐现有PPI疗程至少需要8周 ， 但是 ， 现有PPI治疗疗效不理想 ， 黏膜愈合欠佳3 ， 尤其对于中重度RE患者 ， 黏膜愈合率分别为80%和68% 。近1/3的RE患者使用现有PPI后症状控制不理想 ， 具体表现在起效不够快以及无法有效控制夜间症状4 。而且因需早餐前半小时服药 ， 导致患者依从性欠佳 ， 也就难以保证最佳的疗效5 。同时 ， 部分患者还可能出现PPI耐受或者停药后复发等情况6 。
PPI治疗RE仍有未满足的需求 ， 其原因与PPI本身药物特性相关 。首先 ， 现有PPI需要激活 ， 只能与激活状态的H+/K+-ATP酶进行共价结合 ， 抑制H+分泌 ， 产生抑酸作用7 。其次 ， PPI的半衰期短仅有0.5~2h ， 在酸性环境中会快速分解 ， 无法持久抑酸7 。
二、伏诺拉生治疗反流性食管炎带来多重获益
新型抑酸药物伏诺拉生（Vonoprazan）为钾离子竞争性抑制剂 ， 于2015年首先在日本上市 ， 用于治疗多种酸相关疾病；2019年进入中国 ， 获批用于治疗RE 。
这种新型药物无需激活 ， 可同时抑制静息和激活状态的H+/K+-ATP酶 ， 与K+竞争性H+/K+-ATP酶上的结合位点 ， 阻断H+和K+交换 ， 从而抑制胃壁细胞分泌胃酸7 。
与PPI相比较 ， 伏诺拉生治疗RE ， 可以显著快速缓解症状 ， 且首剂全效8 ， 可以有效控制夜间症状9 ， 加速黏膜愈合 ， 疗程缩短至4周10[富马酸伏诺拉生片（沃克）产品说明书2020年4月7日版]；同时 ， 伏诺拉生仅需1日1次即可取得较好的疗效 ， 且不受餐食影响 ， 无需餐前服用 ， 便利性更好 ， 可提高患者服药的依从性 ， 也能获得稳定疗效 。
此外 ， 伏诺拉生的安全性良好 ， 其胃肠道不良反应发生率均与现有PPI相似11 。VISION长期安全性研究2年中期报告显示 ， RE患者完成初始治疗后 ， 伏诺拉生10mg维持治疗2年未出现胃黏膜肿瘤病变等严重不良事件 。
从药物经济学角度评价 ， 伏诺拉生将PPI 8周疗程缩短至4周 ， 降低了疗程总费用12 ， 如经过医保谈判 ， 伏诺拉生也会有小幅降价 ， 纳入医保后将可以降低医保基金支出 。
总之 ， 伏诺拉生治疗RE ， 可以缓解临床症状 ， 促进黏膜愈合 ， 缩短疗程 ， 降低治疗成本 ， 提高依从性 ， 多方面获益将有助于最终患者生活质量的提高、确保患者睡眠质量 ， 减少患者抑郁、焦虑的产生 ， 对整体社会而言也就意味着社会生产力的提高 。
抑酸药|破局！全新机制抑酸药伏诺拉生破解RE治疗难题

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