度伐利尤|总生存期超长,度伐利尤单抗为III期肺癌患者带来治愈希望!

一般来说,早期和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)我们平时关注最多,研究进展相对最快 。其实,分期介于早期和晚期间的III期NSCLC,有时我们称为“局限期NSCLC”的一类肿瘤,在临床上也非常常见 。
III期肺癌占全部肺癌的大约15-20%,却是疾病状态变化的关键时期 。“关键”在于,III期内的干预措施会在很大程度上决定疾病的走向,是向左走向早期,还是向右走到晚期 。虽然近年来,一系列靶向和免疫的新方案问世,但晚期患者治愈的比例还是比较低的,但III期肺癌就不一样了,如果处理得当,虽然治疗可能很繁琐,但是有治愈希望的 。
III期肺癌肿瘤异质性很强,大体分为可手术切除和不可手术切除两类,但两者的界限相对不固定 。说“不固定”,是因为对于纵膈淋巴结转移的病人,目前尚无统一的治疗方案 。手术,放疗,化疗,靶向,接受以上各种治疗,都有治愈的案例,也都有失败的事实,如何协调以上各种治疗模式的过程,实际上就是一个III期肺癌治疗不断探索的过程 。
不可手术切除的III期肺癌大约占局部晚期肺癌的20-30%,多年以来,不可手术切除的III期肺癌的标准治疗方案为同步放化疗 。然而,接受该方案的患者中位无进展生存期(PFS)仅为8-10个月,5年生存率仅有15% 。20多年来,这部分患者的治疗都没有实质性进展,他们很快都将面临复发进展,疾病滑入晚期的困境 。
直到PACIFIC研究横空出世,给了我们一个重新认识III期肺癌的契机 。
PACIFIC研究中,度伐利尤单抗(Durvalumab,Imfinzi,英飞凡)单药在巩固维持治疗阶段表现出非常好的疗效 。2019年12月9日,NMPA批准该药在国内上市,用于同步放化疗后未进展的不可切除的III期NSCLC患者的巩固治疗 。
对一项进行预后研究的临床试验,随访时间越长,数据越成熟,结果也就越接近实际的临床情况 。因此,药物上市后进行继续随访非常重要 。
在今年刚刚举行的ESMO会议上,研究者报道了PACIFIC研究的4年生存随访数据 。今天,小编带大家一起了解这一新进展,结合最新数据看度伐利尤单抗的疗效 。
PACIFIC研究
PACIFIC研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III临床试验,在不可手术切除的局部晚期NSCLC接受根治性同步放化疗、疗效评估未进展的情况下,评估度伐利尤单抗巩固治疗比对安慰剂的疗效(图1)[1] 。
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PACIFIC系列开启III期不可切除NSCLC患者治疗新模式
度伐利尤单抗巩固治疗接近4年的中位OS结果,进一步夯实了其作为不可手术切除Ⅲ期NSCLC同步放化疗后巩固治疗阶段的标准治疗地位 。PACIFIC研究奠定了根治性放化疗后进行免疫巩固治疗的新模式,其后续系列研究的开展,将为Ⅲ期NSCLC带来更好的预后和更多的治愈可能 。
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参考文献
[1].https-//www.imfinzihcp.com/non-small-cell-lung-cancer/stage-3/durvalumab-nsclc-clinical-trials.
[2].Faivre-Finn C, Vicente D, Kurata T, et al. Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC: 4-year survival update from the phase 3 PACIFIC trial. Presented at: 2020 ESMO Virtual Congress; September 19-21, 2020.
[3].Jhanelle E Gray JE, Villegas A, Daniel D, et al. Three-Year Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC-Update from PACIFIC. Journal of Thoracic Oncology. 2020;15(2):288-293.

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