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肺癌|FDA批准的转移性NSCLC一线药物可能成为肺腺癌的二线治疗有效药物

根据国际肺癌研究协会（IASLC）2020年北美肺癌会议上提出的新的真实世界数据，阿法替尼（Afatinib，Gilotrif）是一种FDA批准的治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗方法，目前已证明在转移性肺鳞状细胞癌二线治疗中的有效性和可耐受的安全性，尤其是在一线治疗中加入派姆单抗（pembrolizumab，Keytruda） 。
肺癌|FDA批准的转移性NSCLC一线药物可能成为肺腺癌的二线治疗有效药物
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Atrium Health Levine癌症研究所实体肿瘤学系FACP主任Edward. S. Kim在会上提出了这方面的研究结果 。这项回顾性研究回顾了200名符合条件的患者的资料，其中99人在二线治疗中接受阿法替尼治疗，101人接受二线化疗 。共同的主要终点是患者的人口统计学和临床特征、二线治疗的时间以及定义为3级或更高级别事件的严重免疫相关不良事件（IRAE）的发生率 。
Kim 在由Boehringer Ingelheim发布的一份新闻稿中说：“考虑到免疫治疗的相对最新进展，前瞻性试验还没有研究在转移性鳞状非小细胞肺癌一线免疫治疗和化疗后使用阿法替尼的情况 。”
真实世界的患者群体
基线检查时，阿法替尼组患者的中位年龄为68岁（61-73岁），而化疗组为66岁（61-70岁） 。研究中大多数患者为男性，占阿法替尼组的57%，化疗组的66% 。患者主要为白人，包括60%的阿法替尼组和72%的化疗组，但第二大人口组是黑人，他们占阿法替尼组的30%和化疗组的23% 。很少有亚洲人入选，大部分在阿法替尼组（6%），但有1名患者加入了化疗组 。最后，其他人种占每组的4% 。
研究中每个患者都有吸烟史，大多数患者先前都是吸烟者，包括80%的阿法替尼组和89%的化疗组 。阿法替尼组16%的患者被确定为当前吸烟者，而化疗人群中只有19%的人是当前吸烟者 。最后，12%的阿法替尼组从不吸烟，但化疗组中没有这类患者 。阿法替尼组80%的患者诊断为IV期疾病，化疗组为89%，其余患者分别为IIIB期，两组分别为7%和3% 。
其他临床特征显示，阿法替尼组的大多数患者（65%）具有鳞状组织学，39%的患者被诊断为表皮生长因子受体突变型非小细胞肺癌，而几乎所有化疗组（97%）的患者都有鳞状组织学 。两组患者中有47.5%的患者存在未知的EGFR突变状态 。
阿法替尼组一线免疫治疗加化疗的持续时间中位数为7.8（95%CI，6.6-9.1），而化疗组为8.2个月（95%CI，7.0-8.7） 。在二线治疗开始时，基线筛查显示55%的阿法替尼组患者的ECOG表现状态≥2，45%的患者表现状态为0或1 。相比之下，化疗组50.5%的患者表现状态≥2，49.5%的患者表现状态为0或1 。筛查还显示14%的阿法替尼组患者出现脑转移瘤，而化疗组中只有10%的患者出现了脑转移瘤 。
与二线治疗相关的iRAE发生率
在二线治疗期间，6名患者在阿法替尼组出现3/4级iRAEs 。所有这些患者都曾在一线治疗时经历过3/4级的iRAE 。从一线到第二线，iRAE的类型似乎也很相似 。观察到的iRAEs有结肠炎、肝炎和肺炎 。
除IRAEs外，接受二线阿法替尼治疗的患者中≥5%发生任何级别的不良反应 。最常见的反应是腹泻（26%）、皮疹（6%）、口炎（5%）和疲劳（5%） 。
治疗持续时间的差异
阿法替尼治疗的中位时间为7.3个月（95%CI，5.2-8.1），明显长于化疗，化疗的中位持续时间为4.2个月（95%CI，3.9-4.9） 。
组织学上也观察到阿法替尼治疗时间更长 。具体而言，35例混合组织学患者的治疗时间中位数为8.1个月（95%CI，5.5-9.9），比64例鳞状组织学患者的5.8个月（95%CI，4.4-8.0）更长 。
Kim等人还将有EGFR突变的患者与无EGFR突变的患者进行了比较，发现39例EGFR突变患者的治疗时间中位数为7.4个月（95%CI，5.6-8.6）而无EGFR突变的患者的治疗时间中位数为5.9个月（95%CI，4.4-不适用） 。

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