柳叶刀|《柳叶刀》子刊：中国又一款新冠灭活疫苗临床结果安全性良好
日前，《柳叶刀-传染病》（The Lancet Infectious Diseases）最新发表了中国又一款新冠灭活疫苗BBIBP-CorV的临床研发进展 。1/2期试验中，这款候选疫苗在所有18-80岁的健康受试者中都表现出了良好的安全性，并都成功诱导了免疫反应 。其中，两种加强接种方案诱导的抗体滴度更为理想 。
这项研究由北京生物制品研究所有限责任公司、中国疾病预防控制中心、清华大学等多家机构共同合作完成 。
这是继武汉生物制品研究所及合作团队在《美国医学会杂志》（JAMA）发表新冠灭活疫苗临床试验数据后，中国生物发布的又一新冠灭活疫苗临床试验数据 。相比之下，此次BBIBP-CorV还额外在60岁及以上人群中获得了数据 。
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▲不同接种方案的中和抗体滴度（图片来源：参考资料[1]）
据研究团队介绍，该候选疫苗诱导的中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当 。
杨晓明教授还指出，“研究结果表明，加强接种对于实现针对新冠病毒的最大抗体反应是有必要的，并且可能对保护效力至关重要 。这为3期试验提供了有用的信息 。”
期待更多数据
研究团队也表示，目前研究还存在一定的局限，比如随访时间只有42天，未纳入18岁以下人群 。不过，在对成人组数据完整分析后，将计划在儿童和青少年中进行试验 。
在《柳叶刀-传染病》同期发表的评论文章，俄罗斯圣彼得堡实验医学研究所的Larisa Rudenko教授称赞这是一款充满前景的疫苗，也指出了还需要未来研究补充的信息，比如这款灭活疫苗能否诱导和维持病毒特异性T细胞应答？“因为CD4+T细胞对于最佳抗体应答以及细胞毒性CD8+T细胞活化都很重要，而在中和抗体保护作用不完全的情况下，这对于病毒清除至关重要 。”
目前，BBIBP-CorV疫苗的3期试验正在阿拉伯联合酋长国开展 。我们期待进一步的数据，能够回答这款候选疫苗对新冠感染的预防作用 。
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题图来源：药明康德内容团队制图
参考资料
[1] Shengli Xia, et al., (2020). Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. The Lancet Infectious Diseases, DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30831-8
[2] The Lancet Infectious Diseases: Preliminary results find vaccine candidate based on inactivated SARS-CoV-2 virus is safe and induces an immune response in healthy volunteers. Retrieved October 16, 2020, from https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-10/tl-pss101520.php
【柳叶刀|《柳叶刀》子刊：中国又一款新冠灭活疫苗临床结果安全性良好】[3] 中国生物. Retrieved October 16, 2020, from https://www.cnbg.com.cn/
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