细胞|关于日本宽松的干细胞医疗产品政策的利弊( 三 )
同时 ， 日本对于细胞疗法的先行先试也给其他国家的监管机构带来挑战 。美国FDA长期以来受到来自企业及患者团体的压力 ， 希望FDA采取更类似日本的监管模式 。对此FDA生物制剂评估和研究中心的主任Peter Marks在2019年5月的医学新闻会议上作出回应 ， 他肯定了他的团队希望推出新的治疗方法 ， 他们只是想明确新疗法的安全性及有效性 。
作为日本在干细胞生物学及再生医学领域的佼佼者 ， Yamanaka在放松管制的问题上保持了相对的沉默 。与国内其他地区相比 ， 致力于将干细胞治疗推向临床的Yamanaka研究所不愿意匆忙完成临床试验 。Yamanaka认为干细胞治疗的临床试验要尽可能考虑双盲 ， 尽管对于某些细胞疗法来说执行起来难度较高 ， 但是科学家应该尽最大努力使试验结果客观和科学 。
面对市场上充斥的细胞疗法 ， 很难知道哪些值得信任 。尽管如此 ， 从长远来看还是应该对细胞疗法保持信心 ， 外界的质疑和批评也将鞭笞行业的发展 ， 促使细胞疗法的监管更为严格 ， 市场运营更加规范 。
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