pembrolizumab|转移性结直肠癌:派姆单抗也能改善患者的生活质量
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派姆单抗(pembrolizumab)
III期临床KEYNOTE-177试验显示 , 在先前未接受治疗的转移性结直肠癌患者中 , 与化疗相比 , 抗PD-L1抗体派姆单抗(pembrolizumab)将疾病进展风险降低了40% 。现在 , 就健康相关的生活质量而言 , 派姆单抗也明显是最好的选择 。
KEYNOTE-177试验详细信息
在该项开放标签试验中 , 研究人员将307例先前未接受过治疗的患者随机分配 , 分别接受200 mg的派姆单抗治疗 , 每3周1次 , 持续2年;或者研究者选择的治疗方案:FOLFOX6(氟尿嘧啶[5-FU]、亚叶酸、奥沙利铂)或FOLFIRI(5- FU、亚叶酸钙、伊立替康) , 每2周1次 。
派姆单抗组患者的中位无进展生存期为16.5个月 , 而化疗组的为8.2个月(风险比[HR] = 0.60) , KEYNOTE-177达到了其两个主要共同终点之一 。
生活质量结果
专利报告的结果构成了预定的探索性终点 。这些参数包括以下尺度和项目从基线到第18周的平均得分变化:欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量问卷核心30(QLQ-C30) , EORTC QLQ-CR29和EuroQoL 5维度3级(EQ-5D-3L) 。
这些仪器总共包括身体 , 社会 , 认知和情感领域的各种功能量表 , 可测量症状 , 活动能力 , 自我保健 , 日常活动 , 疼痛和不适 , 焦虑和抑郁以及某些大肠癌特异性因素 。患者报告的另一结果是EORTC QLQ-C30恶化的时间 。在治疗期间 , 特别是在治疗终止后的第18周和第30天 , 在基线时收集数据 。
EORTC QLQ-C30问卷在基线时完成了每组的93% 。在预先指定的第18周时间点 , 派姆单抗组和化疗组分别达到88%和77% , 45周时分别完成了84%和56% 。对于其他生活质量工具 , 也观察到了类似的依从性 。
在基线时 , EORTC QLQ-C30 , GHS / QoL和EQ-5D视觉模拟量表得分相似 。在第18周时 , 派姆单抗组的QLQ-C30得到改善 , 但化疗组恶化 。从基线到第18周的最小二乘均方(LSM)变化显示 , 派姆单抗组的QLQ-C30 GHS和生活质量也得到改善(LSM差异:8.96; 4.24-13.69) 。
在结直肠癌EQ-5D量表中 , 派姆单抗组的评分也有所改善 , 而化疗组则更差 。
总而言之 , 从基线到第18周 , 使用派姆单抗的患者在大多数QLQ-C30域中表现出稳定或改善的评分 , 并且在大多数症状域中表现出改善的评分 , 而在化疗组中 , 除情绪功能外 , 所有患者的表现均较差 。
在许多领域 , 接受派姆单抗治疗的患者的评分一直持续到第45周 , 但随着时间的推移 , 评分逐渐下降 。派姆单抗还显著延长了身体功能、社交功能和疲劳恶化的时间 。
EORTC QLQ-C29量表评估与癌症相关的功能和症状 。至于其他量表 , 除焦虑症外 , 派姆单抗组在大多数功能量表中都显示出稳定或更好的得分 , 而焦虑症在两种治疗中均得到改善 。
参考文献:
https://ascopost.com/issues/october-25-2020/first-line-pembrolizumab-in-metastatic-colorectal-cancer/
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【pembrolizumab|转移性结直肠癌:派姆单抗也能改善患者的生活质量】
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