扩张型心肌病|恢复型扩张型心肌病的患者不建议尝试停止药物治疗

扩张型心肌病患者的预后各不相同,大约40%的患者左室射血分数(LVEF)改善,左室大小缩小,血浆钠尿肽的浓度也可能恢复正常 。在症状缓解和心功能恢复后,许多患者会询问是否有必要继续终生治疗 。既往诊断为扩张型心肌病的患者,以及心功能恢复的临床、影像学和生化指标是否受益于无限期的持续治疗,目前尚不清楚 。因此,来自英国的研究者设计了一项试点研究,以检查临床、影像学和生化证据表明扩张型心肌病恢复的患者停止治疗的效果 。
纳入研究人群为之前诊断LVEF≤40%的扩张型心肌病患者,使用利尿剂、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂等药物联合治疗后,目前无心力衰竭症状,当前LVEF≥50%,左心室舒张末期容积(LVEDV)在正常范围内;血浆n -末端前b型利钠肽(NT-pro-BNP)浓度小于250 ng/L 。研究人群随机分配(1:1)至停药组或继续治疗组,观察6个月;6个月后,继续治疗组的患者通过相同方法进入停药治疗,图1 。主要观察终点是6个月内复发性扩张型心肌病(其定义为LVEF降低超过10%且低于50%,LVEDV升高超过10%且高于正常范围,NT-pro-BNP浓度升高2倍至超过400 ng / L,或出现心力衰竭的临床证据) 。
在2016年4月至2017年8月之间,共有51例患者入选(25例停药组,26例继续治疗组) 。在最初的6个月中,停药组有11例(44%)患者达到了复发的主要终点,继续治疗组无复发主要终点,Kaplan-Meier事件发生率估计为45.7%(95%CI 28.5-67.2;P = 0.0001)图2 。6个月后,继续治疗组的26例患者中有25位(1例退出研究)进入停药治疗,接下来的6个月中,有9名患者达到了复发的主要终点(Kaplan-Meier事件发生率估计为36.0%(95%CI 20.6~57.8) 。两组均无死亡报告,停药组有三例严重不良事件报告:非心源性胸痛、败血症和择期手术入院 。
研究最后结论指出,许多被认为已经从扩张型心肌病中恢复的患者在停止治疗后会复发 。在确定复发的可靠预测因子之前,治疗应无限期地继续下去 。
我们从这项初步研究中看到,只有约50%的扩张型心肌病患者成功地停止了药物治疗,而约40%的患者在停药6个月内复发 。更有可能的是,更多的患者可能会在更长的疗程后复发 。这表明,对许多患者来说,治疗后心功能的改善并不反映完全和持续的恢复,而是反映缓解,这任需要一些治疗来维持 。因此,扩张型心肌病恢复的患者不应常规尝试停止治疗 。
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图1 研究设计路线
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图2 两组患者主要终点的Kaplan-Meier时间曲线
【扩张型心肌病|恢复型扩张型心肌病的患者不建议尝试停止药物治疗】专家简介
杨子聪,广西壮族自治区人民医院心内科住院医师,医学硕士,毕业于广西医科大学 。从事高血压、冠心病心力衰竭的诊治工作 。
吉庆伟,医学博士,博士后,主任医师,暨南大学医学院博士生导师,广西壮族自治区人民医院心内科副主任(主持工作),国家自然科学基金网评专家,中华医学会心血管病学分会肺血管病学组委员,中国心血管医师协会转化医学专业委员会委员,中国医药教育协会医疗器械管理专业委员会委员,中国老年保健医学研究会高血压防治分会委员 。主要从事冠心病、心力衰竭等心血管疾病的诊断及治疗,尤其侧重于冠心病的介入诊疗,在心血管危急重症的处理上具有较丰富经验 。在Cardiovascular Research等国际学术期刊发表第一作者和通讯作者SCI收录学术论文29篇,总影响因子大于100分,单篇最高9.986,总引用840次,单篇最高引用144次 。担任Atherosclerosis、Immunology等多种国际学术期刊特约审稿专家 。主持3项国家自然科学基金和1项中国博士后基金,获得省部级科技进步奖一等奖一项 。

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