丙肝|AASLD数据抢先看!吉利德科学公布70余篇乙肝及丙肝领域重要研究数据
【丙肝|AASLD数据抢先看!吉利德科学公布70余篇乙肝及丙肝领域重要研究数据】美国肝病研究协会(American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD)是致力于预防与治愈肝脏疾病研究的科学家和卫生保健专家的重要组织 。1950年 , 在创立之初 , AASLD还是一个只有12位学者参加会议的小型组织 。创立70年后 , 它已经成长为有关肝病各个方面研究的国际性专业学术组织 , 年度会议的参与者增加到9,500多位 。
第71届美国肝病研究协会年会(THE LIVER MEETING DIGITAL EXPERIENCE)将于当地美国东部时间2020年11月13日至16日召开 。
AASLD大会的欢迎视频
在会前发布的报告(Oral)和壁报(Poster)中 , 吉利德公布了超过70篇肝病领域的重要研究数据 , 我们为大家进行了归纳和整理如下 。
HBV领域
3期注册研究再添新证 , TAF高效且安全性良好(上下滑动查看)
1. 108/110研究5年随访结果显示(壁报803) , 慢性乙型肝炎(CHB)患者从富马酸替诺福韦酯(TDF)转换为富马酸丙酚替诺福韦(TAF)治疗后 , 不仅维持了很高的病毒抑制率 , 而且骨肾安全性有所改善 。
研究数据来自两项大型3期注册研究(118和110) , 所有患者在随机(2:1)接受TAF和TDF双盲治疗两年或三年后 , 接受TAF开放标签治疗至第8年 。此次研究公布了随访至第5年的研究结果 。分析结果显示 , 不论起始接受TAF治疗还是TDF转换为TAF , 均获得或保持着较高的病毒抑制率 , 且TDF转换为TAF后 , 患者骨、肾参数得到了明显改善 。此研究结果进一步证实 , TAF高效、安全且耐受性良好 。
2. 108/110研究亚组分析显示(壁报796) , 使用TAF治疗的CHB患者 , ALT复常率不受基线HBV DNA水平影响 。
真实世界数据显示 , 血清谷丙转氨酶(ALT)水平是否正常与CHB患者预后紧密相关 , 患者基线血清HBV DNA水平是影响ALT复常的重要因素之一 。108/110研究亚组分析结果显示 , 治疗2年后 , TAF与TDF的病毒抑制效果相当 , 但在ALT复常率(ALT正常值上限定义为女性≤25U/L , 男性≤35U/L)上 , 与TDF受高基线病毒载量影响不同 , TAF则不受影响 。
经其他NA治疗的CHB患者转换为TAF后病毒抑制率提高(上下滑动查看)
1. 多国家前瞻性研究中期结果显示(壁报811) , CHB患者从其他核苷(酸)类似物(NA)(其中恩替卡韦(ETV)占73.7%)转换为TAF治疗后 , 病毒抑制率上升 , 且安全性良好 。
此研究涵盖了日本、韩国、中国台湾等多个国家和地区的成年CHB患者数据 , 所有患者在转换到TAF治疗之前 , 都曾接受过至少一年的其他NA治疗 。分析结果显示 , 此前接受ETV治疗的患者在转换TAF治疗后6个月和12个月时 , 病毒抑制率上升(93.5% vs.97.4%和96.8%) 。此前接受TDF或阿德福韦酯(ADV)治疗的患者在转换TAF治疗12个月时所有患者都维持了病毒学抑制 , 且ALT复常率显著增加(74.2% vs. 84.2%) 。提示 , 其他NA转换为TAF治疗疗效更好 。
2. 真实世界数据显示(壁报798) , 长期接受ETV治疗的患者在转换TAF治疗后 , 病毒抑制率显著提升 。
研究最终纳入了420例此前接受ETV治疗(平均治疗时间为6年)的CHB患者 , 并分析了这些患者在转换TAF治疗后的病毒抑制率 。结果显示 , 经ETV长期治疗的患者 , 在转换为TAF治疗96周后 , 完全病毒学抑制率得到了显著提升(92% vs.97%) 。
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