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丙肝|AASLD数据抢先看！吉利德科学公布70余篇乙肝及丙肝领域重要研究数据( 三 )


1. 尿毒症血液透析患者中HCV感染流行率较高 。ERASE-CCampaign是对18个血液透析中心的2323名尿毒血症患者和353名医务人员进行的一项外展筛查、诊断和分组治疗计划（壁报911） 。在介入前筛查中 ， 有178名（7%）尿毒血症患者和2名（0.6%）医务人员为HCV-病毒血症患者 ， 其中148人接受了DAA治疗（105例现场接受索磷布韦/维帕他韦治疗） ， 主要终点是HCV微消除 ， 即在血液透析中心最后一名患者治疗结束后24周随访中 ， HCV-病毒血症患者降低80% ， 90%的HCV-病毒血症患者得到治疗 。
试验结束时 ， HCV感染率下降到0.9%（18/1953） ， 比基线下降88.3%；13个血液透析中心中有12个（92.3%）达到HCV微消除；18个血液透析中心有7个达到No-C HD（血液中心中没有感染HCV的患者和医务人员） 。
这些数据表明 ， 大规模筛查和现场分组治疗的方案可以极大地促进尿毒症血液透析人群中HCV微消除 。索磷布韦/维帕他韦对尿毒症HCV患者是高效且安全的 。
2. 监狱也是消除HCV的一个重要场所 。一项包括6个国家、20个临床队列的研究表明（壁报944） ， 被监禁的、无失代偿史和NS5A抑制剂暴露史的成年HCV感染者（n=526）接受索磷布韦/维帕他韦治疗 ， 总体SVR12率达到99%（437/442） 。诊断后1天或1周开始治疗的患者SVR12率为98%（60/61） ， 与诊断后6个月内开始治疗的患者SVR12率相似（99% ， 297/300） 。这些数据表明 ， 索磷布韦/维帕他韦是一种简单的、可以在监狱环境下获得高治愈率的治疗方案 。
3. 一项真实世界队列评估了索磷布韦/维帕他韦在HCV合并精神障碍（MD）患者中的有效性（壁报905） 。研究包括来自6个国家的29组患有≥1 MD的无失代偿史或NS5A抑制剂暴露史的成年HCV感染者 ， 接受索磷布韦/维帕他韦治疗12周 。试验终点为SVR12率和治疗时间（TT） 。共分析了1345例MD患者 ， 主要的认知或精神障碍是精神分裂症（41%） ， 其次是焦虑（39%）、抑郁（37%）和双向情感障碍（9%） 。总体SVR12率为98%（1152/1181） ， 其中使用抗精神病药物患者SVR12率为97%（373/383） ， 活跃的静脉吸毒者SVR12率为97%（181/186） 。
4. 一项对15个2期和3期临床试验分析的研究结果显示（壁报907） ， MD患者接受索磷布韦/维帕他韦12周治疗 ， SVR12率为98%（569/583） ， 且耐受性良好 ， 无严重不良事件和早期治疗中断 。
这些数据表明 ， 索磷布韦/维帕他韦对于精神障碍人群来说 ， 是一种简单、高效、耐受良好的治疗方案 ， 治愈率与一般人群相似 。
5. 为了消除丙肝 ， 静脉注射吸毒（PWID）的HCV感染者属于必须高度优先治疗的特殊人群 。简化治疗级联是其中的关键 。在一项包括6个国家、25个队列的研究中（壁报915） ， 340例成年PWID HCV感染者接受索磷布韦/维帕他韦治疗总体SVR12率为98%（249/254） ， 非肝硬化患者SVR12率为98%（80/82） ， 代偿性肝硬化患者SVR12率为95%（20/21） ， 有精神障碍的PWID患者SVR12率为97%（181/186） 。
这些数据表明 ， 索磷布韦/维帕他韦方案的简单性缩短了患者管理级联 ， 并以高治愈率快速启动治疗 ， 可能有助于解决PWID人群中的HCV消除问题 。
HCV DAA治疗长期结局（上下滑动查看）
丙肝治愈之后患者仍有发生原发性肝癌（HCC）的风险 。目前尚缺乏来自亚洲的相关危险因素数据 。研究在来自亚洲的REAL-C队列中（Oral46） ， 确定了5814名DAA治疗开始后6个月内没有发生HCC的患者 ， 分为SVR12（n=5646）和非SVR12（n=168）两组 。分析显示 ， 实现SVR与降低HCC风险独立相关 。然而 ， 在SVR患者中 ， 肝硬化患者（年龄＞60岁、ALBI水平≥10ng/ml、基线期间AFP[22.4% ， 95%CI：16.7~29.7]的患者＞10%）和AFP水平升高（4.33% ， 95%CI：1.8~10.1)的非肝硬化患者的5年累计肝癌发生率仍然很高 。进一步分析可知 ， 年龄≥60岁、ALBI水平为2或3（aHR：2.5 ， P

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