集采|注射剂省级集采开始,33个品种纳入谈判,大批企业将遭淘汰( 二 )
抗菌药莫西沙星注射剂在2018年中国公立医疗机构终端销售额为32.23亿元,同比增幅27.2% 。原研产品“拜复乐”于4月参加湖南抗生素专项集采,最终低价中标 。
事实上,中国注射剂市场的年增长率始终保持10%以上增速 。从2014年起,国家卫健委先后出台“限抗令”、杜绝医生开具大处方以及重点监控的政策组合拳之后,增幅才有放缓趋势 。
到2018年,注射剂的市场增幅已降至4% 。
今年5月,国家药监局印发通知称,开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作 。这被业界视为即将开展注射剂带量采购的政策推进器 。
不可否认的是,在一致性评价和带量采购的政策“组合拳”之后,原研注射剂的生命周期将会被压缩,公立医院的市场重新洗牌 。
今年5月山西省注射剂专项带量采购是全国首次省级注射剂集采,江苏吴中医药的盐酸左氧氟沙星、山东罗欣的注射用头孢呋辛钠、石药银湖制药的盐酸氨溴索注射液等中选品种的价格都报出了行业新低 。
在湖南抗菌药的抗菌药专项集采中,93个药品的单支/袋/片价格在10元以下 。25个药品的单价在1元以下,注射剂中最低的左氧氟沙星注射用水针(200mg:2ml)单支价格0.645元 。
【集采|注射剂省级集采开始,33个品种纳入谈判,大批企业将遭淘汰】随着注射剂一致性评价政策落地以及药品集采进入常态化,今后注射剂的带量采购将会成为医保局的重点工作 。特别是在销售金额高、临床用量大的遴选标准之下,将预示着会有更多注射剂进入重点监控,昔日曾给各家药企带来丰厚利润的大品种将遭遇“生死劫” 。
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