阿斯利康|11月28日:阿斯利康新冠疫苗或延迟上市欧美迎萧条圣诞季
导读
阿斯利康疫苗中期数据出现剂量出入,将进行额外一轮全球试验;美国多地民众感恩节前排队领取救济人数增多;圣诞节将至,欧洲多国滑雪场关门避疫,或带来巨大经济损失;疫情反弹,导致欧洲经济复苏进展并不乐观;日前英国官方预计,今年经济或将萎缩11.3%
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资料图:阿斯利康工厂 。
文丨采访人员 宿慧娴 黄姝伦 综合
由于接种剂量有出入,阿斯利康的新冠疫苗临床试验结果广受质疑,可能会进行额外的一轮全球试验 。
据彭博社11月27日报道,阿斯利康首席执行官Pascal Soriot表示,新实验的目的,是要确认当前试验中疫苗有效性是否可达到90% 。阿斯利康倾向于启动新一轮试验,而非给目前正在进行的美国试验增添一个试验组 。
此前于11月23日,阿斯利康公布新冠腺病毒载体疫苗AZD1222的III期临床试验中期分析结果 。受试者被分为两部分,其中第一次接种半剂、至少一个月后再接种一整剂的试验组中,疫苗预防病毒的有效性达90% 。而间隔一个月分别接种一剂的试验组中,疫苗有效性为62% 。将两组样本相加,得到该疫苗的平均有效性约为70%(参见“解药|阿斯利康发布新冠疫苗中期数据有效性最高达90%”) 。
关于低剂量效果更好的结果,美国疫苗项目Operation Warp Speed的负责人近日表示,有效性较高的结果是在较年轻的受试者身上获得的,而一些人之所以接种了半剂,是因为疫苗装瓶时发生了错误,而阿斯利康或牛津大学的原始声明中并没有披露任何的相关信息 。
Pascal Soriot对半剂量错误一说提出了异议 。他表示,在研究人员意识到剂量有出入后,已经正式按照监管要求调整了试验操作守则,“我不会说我们之前就预测到这样的有效性会比较高 。人们说这是个错误,但这不是错误” 。
低剂量试验结果来自一次偶然的“错误” 。据路透社报道,试验原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用比预期的要轻,随后他们回头检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半 。
【阿斯利康|11月28日:阿斯利康新冠疫苗或延迟上市欧美迎萧条圣诞季】不过,这一过程在最初的声明中并未披露 。彭博社报道中,Soriot表示:“现在我们发现了更好的效果,我们必须进行求证,所以需要做一轮额外的研究 。”但他同时也称,预计新一轮试验不会妨碍英国和欧盟的监管审批 。
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