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肺癌|吴一龙教授：全面盘点2020肺癌治疗领域年度大事件( 三 )


今年《JCO》杂志发表了ALTA-1L研究第二次中期分析结果 。结果显示，与克唑替尼相比，布加替尼组的PFS翻倍（24.0个月 vs 11.0个月，HR=0.49，P
今年4月，《Annals of Oncology》杂志发表了ALEX研究更新结果 。更新结果显示，阿来替尼和克唑替尼组的中位PFS分别为34.8个月和10.9个月（HR=0.43） 。基线脑转移患者的中位PFS分别为25.4个月和7.4个月（HR=0.37） 。阿来替尼和克唑替尼组的中位OS分别为未达到和57.4个月，两组的5年OS率分别为62.5%和45.5% 。晚期肺癌患者5年生存率能达到62.5%已经非常高 。目前来说，ALK抑制剂的相关研究结果都非常好 。
EGFR TKI——阿美替尼II期临床研究
基于阿美替尼的II期临床研究结果，今年3月18日，CDE批准阿美替尼用于T790+ NSCLC患者的二线治疗 。
辅助化疗——低毒方案
JIPANG研究旨在评估培美曲塞+顺铂对比长春瑞滨+顺铂用于可切除NSCLC患者的辅助治疗的疗效和安全性 。结果证实，培美曲塞+顺铂可作为辅助治疗的标准方案，将来对于患者的辅助治疗，可应用低毒性化疗方案 。值得指出的是，对于EGFR突变阳性患者，培美曲塞+顺铂组的疗效不佳 。
胶束紫杉醇——细胞毒药物的新突破
胶束紫杉醇是一种新型、不含聚氧乙烯蓖麻油(CrEL)的紫杉醇纳米颗粒胶束（20nm） 。今年由中国专家领衔的一项研究发表于《Annals of Oncology》杂志，该研究评估胶束紫杉醇+顺铂对比紫杉醇+顺铂一线治疗晚期NSCLC的有效性 。结果显示，胶束紫杉醇组和紫杉醇组的ORR分别为50%和26%；两组的中位OS分别为18个月和16.4个月 。鳞状NSCLC患者中，两组的ORR分别为59%和37%；非鳞状NSCLC患者中，两组的ORR分别为44%和19% 。该研究可能意味着，未来胶束紫杉醇替代老药并联合其他治疗，可能会取得更大成功 。但是，细胞毒性依然存在，而神经毒性少很多 。
RELAY方案获批肺癌适应证
RELAY研究旨在探索一代EGFR TKI联合雷莫芦单抗一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者的疗效及安全性 。雷莫芦单抗联合组和安慰组的中位PFS达到19.4个月和12.4个月，联合治疗可将疾病进展风险降低41%（HR=0.59, P＜0.001） 。而且，在19缺失突变或L858R突变亚组中均有明显获益 。基于此，今年5月26日，FDA批准雷莫芦单抗+EGFR TKI用于EGFR突变NSCLC患者的一线治疗 。
免疫检查点抑制剂系列研究
CheckMate 227——一线无化疗
今年ASCO大会上，CheckMate 227研究更新，PD-L1≥1%的患者继续从双免疫治疗中取得OS获益（HR=0.79），纳武利尤单抗+伊匹木单抗、纳武利尤单抗和化疗的3年OS率分别为33%、29%和22% 。PD-L1＜1%患者中，纳武利尤单抗+伊匹木单抗对比化疗的OS HR为0.64，三组的3年OS率分别为34%、20%和15% 。今年5年15日，纳武利尤单抗+伊匹木单抗获FDA批准用于PD-L1＞1 NSCLC患者的一线治疗 。
CheckMate 9LA——一线少化疗
CheckMate-9LA研究旨在评估与单独化疗（最多4个周期）相比，纳武利尤单抗（360mg，Q3W）与伊匹木单抗（1 mg/kg，Q6W）联合化疗（2个周期）一线用于转移性NSCLC患者的疗效 。今年ASCO大会上公布了研究结果 。
相比化疗，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和化疗能够显著延长患者的OS,降低31%的死亡风险（HR=0.69，P=0.0006） 。同时也观察到PFS和ORR具有显著改善 。今年5月26日，纳武利尤单抗+伊匹木单抗+化疗获FDA批准用于无EGFR/ALK突变NSCLC患者的一线治疗 。
IMpower110研究
今年10月，IMpower110研究发表于《NEJM》杂志 。研究显示，不论组织学类型，在PD-L1高表达EGFR/ALK野生型患者中，阿替利珠单抗组的中位OS显著优于化疗组，延长了7.1个月 。今年5月18日，阿替利珠单抗获FDA批准用于PD-L1≥50% NSCLC患者的一线治疗 。今年9月，中国CDE纳入优先审评 。

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