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肺癌|吴一龙教授：全面盘点2020肺癌治疗领域年度大事件

近日，一年一度的肺癌年终盛典在花城广州顺利举行 。会议期间，广东省肺癌研究所吴一龙教授对2020年肺癌研究进展进行了精彩盘点 。
改变临床实践的重大研究
2020年EGFR信号通路最重要的研究——EGFR辅助治疗
ADAURA研究
III期ADAURA研究旨在评估IB-IIIA期EGFR敏感突变NSCLC患者手术完全切除±辅助化疗后，分别接受奥希替尼（n=339）和安慰剂（n=343）辅助治疗（3年）的疗效和安全性 。
基于独立数据监察委员会（IDMC）的建议，今年ASCO大会上，ADAURA研究结果提前揭盲 。今年ESMO大会再更新结果，并同步发表《NEJM》杂志（影响因子：74.69） 。
主要结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼使II-IIIA期患者的中位DFS显著延长，两组的中位DFS分别为未达到和20.4个月（P＜0.0001，HR=0.17）；同样，奥希替尼也显著延长了IB-IIIA期患者的中位DFS，两组的中位DFS分别为未达到和28.1个月（HR= 0.21，P＜0.0001） 。
基于此，今年10月23日，奥希替尼辅助治疗获得中国CDE、美国FDA优先评审资格 。
ADJUVANT研究
研究者于2011年正式开启了ADJUVANT研究，今年ASCO大会上，吴一龙教授公布了5年随访OS结果 。
该研究与ADAURA最大区别之处在于：一、ADJUVANT研究仅纳入了II-IIIA期患者，未纳入IB期患者；二、ADJUVANT研究是辅助EGFR TKI与辅助化疗的头对头比较 。
主要结果显示，吉非替尼组和化疗组的中位OS为75.5个月和62.8个月，无显著差异 。DFS更新结果显示，两组的中位DFS分别为30.8个月和19.8个月（HR=0.56，P=0.001） 。
在已发表的辅助靶向治疗III期临床研究中，BR19研究提前终止，RADIANT结果为阴性 。这两项研究的最大特点是未选择EGRF突变人群 。而后续的ADJUVANT、ADAURA、EVIDENCE和ICWIP研究均选择了EGFR突变人群，基本都取得了成功 。值得一提的是，埃克替尼于2020年10月12日获得CDE优先审评资格，将于下月的WCLC大会公布研究结果 。
【肺癌|吴一龙教授：全面盘点2020肺癌治疗领域年度大事件】质疑之声：《JCO》发表了一篇针对ADAURA研究的质疑文章
DFS仅超过门槛低的安慰剂对照组，且目前无OS证据；与既往数据相比，安慰剂对照组的2年DFS率过低，且分期估计不足(缺乏PET/CT和脑MRI检查)；过低的辅助化疗率导致患者生存更差；手术后无肿瘤负担患者要接受有副作用的治疗，不合伦理；经济负担过重 。
吴一龙教授认为：ADAURA研究为随机对照试验，首先，随机化设计在分配治疗方案时可消除偏倚；第二，随机化有利于对研究者、参加者和评价者进行干预措施的设盲；第三，随机化允许用概率来表示各组之间的结局差异仅仅是由机遇造成的可能性 。
关键问题挑战：是否需要辅助化疗
2009年，辅助化疗的标准确立，治疗水平发生了很大变化，是否真正需要辅助化疗值得进一步探索 。今年WCLC大会上，吴一龙教授将公布关于ADAURA研究的更多详细数据 。
关键问题挑战：第一代还是第三代？
辅助靶向治疗是选择第一代还是第三代药物，仍需解答 。基于此，目前正在准备启动第一代和第三代EGFR TKI辅助治疗的头对头临床研究，以探讨辅助靶向治疗的药物选择 。
2021 V1 非小细胞肺癌NCCN指南推荐：
对于既往接受辅助化疗或不适合含铂双药辅助化疗的IB-IIIA期EGFR敏感突变患者，推荐口服奥希替尼80mg/d 。此外，早期NSCLC患者，也推荐进行EGFR突变检测 。
CheckMate743——恶性胸膜间皮瘤的大突破
CheckMate 743研究旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比标准化疗用于恶性胸膜间皮瘤的疗效和安全性，结果显示，与化疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗使患者的中位OS明显延长（18.1个月vs 14.1个月） 。

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