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肺癌|吴一龙教授：全面盘点2020肺癌治疗领域年度大事件( 四 )


小结：从KEYNOTE-024（HR=0.63）、KEYNOTE-042（HR=0.81）、IMpower110研究（HR=0.59）来看，免疫治疗单药适合PD-L1≥50%患者 。免疫治疗+化疗、免疫联合治疗（免化疗）或少化疗的HR相近 。
中国锦上添花的临床研究
国产PD-1抑制剂小结：
头部四家(恒瑞、信达、百济、基石)已取得NSCLC初步阳性结果（PFS结果）；研究设计以Me-too设计为主；研究缺乏创新性的研究设计 。
酝酿新突破的研究
信迪利单抗
中国本土唯一发表的新辅助免疫治疗研究，今年该研究发表在《JTO》杂志 。
新辅助免疫治疗研究多为II期研究 。目前数据显示，单药效果较差，双药效果较好 。新辅助免疫治疗有较好的研究前景 。
cMET扩增系列研究
吴一龙教授牵头的一项关于Tepotinib用于cMET扩增的II期研究，今年发表在《Lancet Respiratory Medicine》杂志 。结果显示，在高cMET扩增组，Tepotinib和化疗组的中位PFS分别为16.6个月和4.2个月，中位OS分别为37.3个月和13.1个月 。但由于患者入组慢，研究提前终止 。
在cMET扩增系列研究中，部分研究已经发表，提示靶向cMET研究具有良好的前景 。但难点之一在于：cMET扩增生物标志物的确定 。目前仍存在的问题：cMET过表达和扩增、突变、HGF是什么关系？NGS扩增和FISH扩增的关系？
HER2突变——DESTINY-Lung01研究
今年ASCO大会上，II期DESTINY-Lung01研究公布结果 。DESTINY-Lung01研究旨在评估型抗体药物偶联物DS-8201用于HER2过表达或者HER2突变非鳞状NSCLC患者的疗效 。结果显示，ICR评估的ORR为61.9%，DCR为 90.5%，中位PFS为14个月 。
HER2突变——小分子TKI吡咯替尼
今年7月，周彩存教授牵头的一项吡咯替尼用于HER2突变患者的II期研究发表于《JCO》杂志 。结果显示，独立评审委员会评估的ORR为30%，中位PFS为6.9个月，中位OS为14.4个月 。
对于HER突变NSCLC，抗体偶联药物的前景似乎更好 。
20外显子插入
今年ASCO大会上，EGFR-MET双特异性抗体amivantamab的I期CHRYSALIS研究结果公布 。今年3月，FDA授予JNJ-6372突破性疗法认定，今年10月，CDE将其纳入突破性药物认定程序 。
对于20外显子插入突变，抗体的疗效也优于小分子；而抗体需静脉注射，小分子药物需口服，如果二者疗效接近，小分子药物或更有前景 。
今年ESMO大会上，I期CHRYSALIS研究公布联合队列结果，结果非常令人鼓舞，amivantamab联合lazertinib几乎对所有患者都有效 。
目前，对于20外显子插入突变患者，仅有TAK-788和amivantamab获得FDA突破性疗法认定 。
SINDAS研究——TKI联合放疗治疗寡转移
今年ASCO大会上，曾铭教授团队开展的SINDAS研究公布结果，研究共纳入133例患者，中位随访19.6个月时，EGFR TKI+放疗和单药组的中位PFS分别为20.2个月和12.5个月（HR=0.6188），中位OS分别为25.5个月和17.4个月（HR=0.6824） 。该研究最大问题在于：PFS和OS时间比较接近，都在20个月左右 。
KEYNOTE-799——PACIFIC研究演变
约40%患者在同步放化疗之后无机会接受免疫治疗 。KEYNOTE-799评估了帕博利珠单抗+同步放化疗治疗局部晚期不可切除NSCLC患者的疗效和安全性 。今年ASCO上公布的结果显示出，免疫联合治疗的安全性较好 。
小荷才露的研究
1. 今年ASCO大会上，奥希替尼+吉非替尼用于EGFR突变NSCLC一线治疗的结果显示，ORR达88.9%，DCR达100%，该研究以创新的设计理念突破性研究EGFR耐药突变机制 。
2.CITYSCAPE研究开辟了新型免疫检查点抑制剂（TIGIT抗体）的新天地 。
3. 卢铀教授团队开展的一项研究：通过CRISPR技术对T细胞进行基因编辑去掉PD-L1以此达到治疗目的，结果显示，通过基因编辑似乎是免疫治疗的可行性方案，但目前需要完善研究设计，达到更高效且不会脱靶的治疗效果 。

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