人类免疫缺陷病毒|我们与艾滋的距离
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让健康的人每天吃药
让健康的人每天吃药，不是一件容易的事——光是想出来这个办法，也花了很长时间 。
三十多年来，人类在治愈艾滋病的课题上难攻不下 。从 1987 年第一种艾滋治疗药物齐多夫定上市，到 1996 年美籍华裔科学家何大一提出「鸡尾酒疗法」，全球的艾滋感染者如今每天都要定时服用数不清的药丸 。之后药企不断推出新药，也都是让药物副作用更小、服用更便捷 。用协和医院感染科主任李太生教授的话说：「艾滋病的药物研发相当于爬珠穆拉玛峰已经快到峰顶了，剩下的 100 多米是最难的 。」
数字正在攀升：2019 年有 170 万人新感染了艾滋病毒，使全球总数达到 3800 万；中国境内的艾滋病毒携带者和病人，已经超过百万 。对那些追求攻克艾滋病的科学家来说，把精力从最关键的任务上转移，多少是一种无奈 。十年前，决定放下「面子问题」的科学家，想到了一种可能性：那些用来治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物，是不是也可能对普通人有效？
这个颠覆性的想法来自加州大学旧金山分校的罗伯特·格兰特博士，他 2010 年发表的实验结果证明了，恩曲他滨替诺福韦片——也就是吉利德生产的舒发泰 ，能有效预防艾滋感染 。
但格兰特错估了舒发泰 专利到期的时间 。之所以选舒发泰 做实验，除了剂量和毒性的考虑，还有一个很重要的原因：当时的格兰特相信，药物专利很快就会到期，毕竟其中的关键成分——替诺福韦早在 1985 年就被发现了 。
一等就是十年 。2012 年 ，美国 FDA 批准了将舒发泰 作为暴露前预防用药，价格高昂 。一个月剂量的一瓶药需要 2000 美元，远超普通人能承受的水平，尽管有免费的药物资助项目，但能覆盖的人数有限 。在中国市场，舒发泰的价格是 1980 元一瓶，也很贵 。
作为美国两款 PrEP 药物的生产商，吉利德可能是历史上第一个被质问为什么不推销自己家产品的药企 。从始至终，吉利德都没有为舒发泰 的预防用途打过广告 。吉利德很清楚，比起治疗用药，预防用药还是一个小众的市场，他们更愿意花精力开发治疗新药 。公司负责医疗事务的副总裁吉姆 · 鲁尼（ Jim Rooney ）曾表示，吉利德花了数百万美元用于 PrEP 相关的教育项目，但大多数项目主要由第三方团体负责，公司「不认为 PrEP 是一个商业机会」 。
但在公共卫生领域，PrEP 在降低感染率方面大获成功 。英国最近宣称，本国男男性行为群体的艾滋新发感染率四年内下降了 71% ，公共卫生部门将其归功于 PrEP 的试行，并计划从 2020 年 4 月开始利用国民医疗服务体系进行全面推广 。去年，吉利德在美国政府的施压之下宣布，为 20 万医保未覆盖人群免费提供两种暴露前预防药物，并且，舒发泰 的专利将提前一年，在 2020 年到期 。
中国的制药厂动作迅速 。6 月 5 日，国产的第一款恩曲他滨替诺福韦片仿制药（仅用于感染者治疗）获批上市，标价 1298 元，由正大天晴生产 。安徽贝克、海思科制药、齐鲁制药三家公司也递交了一模一样的仿制药上市申请 。
在这一背景下，2019 年 12 月，吉利德在中国递交舒发泰 PrEP 适应症的上市注册申请；2020 年 2 月，申请被纳入国家药品监管局的优先审评名单；8 月，正式获批 。
如果要说今天中国的研究者和当年的罗伯特·格兰特博士有什么不同，就是他们已经很清楚地认识到，PrEP 不会在中国引发大规模抢购 。
「我没有太关注它获批 。我们在全国推的时候，感觉大家对这个问题不是很看好 。」吴尊友说 。在现有的疾控系统、医院和社区的机制运作之下，有多少人知道且愿意自费购买正价的暴露前预防药物？2018 年，中国疾控中心艾防中心曾做过 7 个省市为期半年的统计，只有 54 个人 。
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