替雷利珠单抗|一呼百应｜精锐“先头部队”：替雷利珠单抗新辅助治疗肺鳞癌快速缩瘤
【导读】免疫治疗为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）打开了希望之窗，其探索步伐也已前移到了可切除NSCLC 。由百济神州公司自主研发的创新程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的RATIONALE 304和307研究双双收获成功，其用于可切除Ⅱ~ⅢA期NSCLC围术期治疗的RATIONALE 315研究也正在如火如荼开展中，有望全面覆盖NSCLC治疗，全程带来获益 。
本文分享一例ⅢA期鳞状细胞NSCLC老年病例 。患者合并有多种严重基础疾病，仍能较好耐受替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂新辅助治疗 。2个周期后，病灶明显缩小，随后顺利完成肺癌根治术，体现了替雷利珠单抗联合化疗用于新辅助治疗快速、明显缩瘤的良好疗效和可靠安全性 。
病例提供：海宁市人民医院仇丽萍医生
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孙亚红 教授
海宁市人民医院呼吸科主任主任医师
中国呼吸康复基层学组委员
浙江省医师协会第一届内科学组委员
浙江省医学会基层呼吸联盟委员
浙江省呼吸介入联盟委员
浙江呼吸感染诊治联盟委员
浙江省医学会呼吸精准诊疗学组委员
嘉兴市三八红旗手
海宁市十佳科技工作者
嘉兴市351学科带头人
专家点评
“继往开来”：从晚期迈进围术期，免疫治疗全面助力改善肺癌生存结局
约30%的NSCLC患者诊断时为Ⅱ~ⅢA期，接受根治性手术后，5年生存率仅约为36%~60%[1] 。这意味着很大一部分患者在术后5年内会复发，并最终因疾病进展而死亡[2] 。含铂双药化疗在围术期的应用，相较于单纯手术，的确延长了总生存期（OS）[3]，但5年生存率仅提高了5%，风险比（HR）仅为0.87[4] 。可见，可切除NSCLC围术期新辅助和辅助治疗方案仍待进一步优化，疗效仍有很大的提升需求和空间 。免疫治疗为晚期NSCLC打开了希望之窗，由此，其探索步伐也已前移到了可切除NSCLC 。既往I/II期研究初步显示：免疫治疗联合化疗新辅助治疗可切除NSCLC的MPR率可达50%~80%[5]，明显优于目前标准新辅助化疗20%左右的MPR率，且未显著增加手术并发症，显示了良好的潜力和前景 。
作为国内自主研发创新PD-1抑制剂的优秀代表，替雷利珠单抗在晚期鳞状细胞和非鳞状细胞NSCLC一线治疗的探索——RATIONALE 307和304研究也已于今年双双收获成功，其联合含铂双药化疗新辅助治疗、术后单药辅助治疗可切除Ⅱ~ⅢA期NSCLC的大型Ⅲ期随机对照试验RATIONALE 315研究（NCT04379635）也正在如火如荼开展中 。鉴于替雷利珠单抗前期相关的成功探索及良好可及性，我们在此例ⅢA期鳞状细胞NSCLC患者的真实世界实践中也采用了其联合白蛋白紫杉醇+卡铂的新辅助治疗方案 。从RATIONALE 307研究结果[6-7]中我们看到，与紫杉醇+卡铂组相比，无论替雷利珠单抗+紫杉醇+卡铂组还是替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂组，其主要终点无进展生存期（PFS）[7.6个月对5.5个月，HR=0.52，P=0.0001；7.6个月对5.5个月，HR=0.48，P
“先头部队”：新辅助治疗2个周期快速缩瘤，顺利手术
经多学科团队会诊讨论，结合患者病情、治疗意愿及经济条件，我们共同选择了替雷利珠单抗+白蛋白紫杉醇+卡铂方案进行新辅助治疗 。
新辅助治疗的意义在于缩小原发病灶、降低临床分期，增加根治性手术机会和保留器官、组织功能；控制和消灭临床或亚临床的微小转移灶，减少术后复发转移 。更重要的是，于手术而言，新辅助治疗后，原发病灶缩小，有助于达到更确切的R0切缘，使手术切除更彻底、残留肿瘤细胞更少，进而有望为患者长期生存带来获益 。
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