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癌症|中国癌症早筛第一股，合规是其最大护城河

癌症|中国癌症早筛第一股，合规是其最大护城河
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（来源：诺辉健康最新上市招股书）
【癌症|中国癌症早筛第一股，合规是其最大护城河】研发投入方面，招股书显示，2018年至2019年，诺辉健康研发费用从1477.9万元升至2637.1万元，同比增长78.44%，大约仅为销售费用的1/3；2020年前九个月研发投入1735.8万元，占比49.2% 。预计未来几年，该公司继续推进和开发新的候选产品，从而产生巨额研发成本 。
诺辉健康自成立以来，颇受投资者青睐 。2020年7月，诺辉健康宣布完成E轮融资，金额为3000万美元，同年4月，诺辉健康完成2000万美元D轮融资，此外还曾在2016年、2017年和2019年分别完成三轮融资，金额分别为1.05亿元、2000万美元和6600万美元 。
招股书显示，诺辉健康在杭州的生产设施经GMP认证 。拥有当地卫健委认证并颁发执行许可证的北京和杭州的第三方医学检验实验室，总测试产能为每年150万次 。广州实验室测试设施将于2021年第一季全面投入运作，预计实现每年新增50万次测试产能 。”癌症筛查和IVD行业中，第三方实验室的成本都是固定成本，因此在检测量上升时，单位成本会显著下降 。随着诺辉商业化进程加快，出货与检测放量，先行者的成本规模优势会在2021年逐步放大 。
2021年，诺辉健康将启动“宫证清”的大临床实验 。
根据招股文件，诺辉健康计划将IPO所募资金的40%用于为“常卫清”的商业化及进一步开发，30%用于公司正在进行和计划进行的研发，15%用于潜在收购或外部引进癌症筛查领域的候选产品，5%用于提高结直肠癌筛查意识及提升市场渗透率，10%用于一般公司用途 。
中国距离癌症早筛普及还有很长的路要走
结直肠癌，如今在国人最常见的癌症发病谱中位列前五，在一二线城市更是成为第2大国民杀手 。
尽管中国结直肠癌筛查市场规模持续增长，按弗若斯特沙利文的数据，预期会在2030年增至198亿；但是，中国结直肠癌筛查市场普及率依旧很低，2019年普及率仅为16.4%，而美国已经达到60.1% 。
在肠镜为主流筛查手段的当下，筛查的普及确实在患者端遇到了挑战 。因此，创新型早筛产品的推广，其意义是多方面的 。
中国癌症基金会理事长、中国医科院肿瘤医院原院长赵平在去年11月的发布会现场介绍，尽管数据证明“常卫清”有很高的灵敏度，完全非侵入，但此类产品的应用场景是筛查，而不是结直肠癌确诊，阳性被测者需要到医院进行进一步检查，病理检查结果仍为确诊“金标准” 。
他认为，常卫清这类产品的存在，是给担心生病但还不愿意去医院承受痛苦的人做一个“缓冲” 。由于国人普遍对肠镜取病理活检依从性较低，大约只有30%至50%不等的自然人群愿意进行肠镜检查，而早筛依然是抗癌最为有效的手段，早一点诊断结肠癌，就早一点显示出良好的效果，例如II期或III期直肠癌新辅助放化疗能够提高直肠癌疗效和保肛率 。
赵平团队曾在重庆做过队列研究，在“常卫清”结果为阳性的患者中，有近60%愿意接受进一步肠镜检查，依从性有所提高 。
“作为普及层面，产品必须符合3个条件，第一个条件是这个技术得是成熟的，（常卫清）国家已经批准了；第二个层面是成熟的技术老百姓能接受，像这样（无创）的方式，老百姓也能接受；但是作为公共卫生的项目，还得有第三个层面，价格，国家得付得起那么多钱 。”赵平说 。
赵平指出，结直肠癌早诊早治有利于明显降低该疾病的死亡率，但如果普及不足，人群死亡率下降趋势还是难以出现 。此类产品要想进入公共卫生项目，且进行大面积普及，依旧需要很长的路要走 。

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