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肝癌|王理伟教授：肝癌内科治疗进展

由北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与东方肿瘤中心（ECCO）共同主办的“肝癌多学科治疗进展”大会于2021年3月3日在线上顺利举行 。会议期间，上海交通大学医学院附属仁济医院王理伟教授分享了肝癌内科治疗进展 。
肝癌|王理伟教授：肝癌内科治疗进展
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晚期HCC二线治疗策略
2020年肝癌内科治疗进展
01
一线治疗
靶向治疗
2020 ASCO大会期间，由秦叔逵教授、毕锋教授共同牵头的II/III期ZGDH3研究公布结果，该研究旨在评估多纳非尼对比索拉非尼用于晚期HCC一线治疗的疗效和安全性 。研究共纳入668例中国晚期HCC患者，多纳非尼和索拉非尼的中位总生存期（OS）分别为12.1个月和10.3个月（HR=0.83，P=0.0363） 。两组患者的中位无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）无显著差异 。
靶向联合免疫治疗
IMbrave150研究
基于IMbrave150研究结果，2020年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准阿替利珠单抗+贝伐珠单抗用于既往未接受过系统治疗的不可切除HCC患者的一线治疗 。至此，不可切除HCC领域首个一线免疫联合治疗方案诞生 。2020年6月，IMbrave150研究结果发表于the Lancet Oncology 。
2021年ASCO GI公布的最新数据显示，中位随访15.6个月时，与索拉非尼相比，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗可明显延长患者OS和PFS，两组的中位OS分别为19.2个月和13.4个月（HR=0.66，P=0.0009），中位PFS分别为6.9个月和4.3个月（HR=0.65，P=0.0001） 。亚组分析显示，中国人群中，联合治疗组的中位OS长达24个月，索拉非尼组为11.4个月（HR=0.53），免疫联合治疗使中国患者死亡风险下降47% 。
KEYNOTE-524研究
2020年ASCO大会期间，Ib期KEYNOTE-524研究公布结果，该研究旨在评估仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗不可切除肝癌患者的疗效和安全性 。结果显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗的中位OS达到22个月，中位PFS为9.3个月，令人惊喜的是，ORR高达46% 。目前正在开展该联合方案的III期临床研究（LEAP 002） 。
RESCUE研究
2020年ESMO大会期间，RESCUE研究惊艳亮相 。2020年10月，该研究全文发表于Clinical Cancer Research杂志 。RESCUE是一项在中国25个中心开展的非随机、开放标签II期临床研究，旨在评估卡瑞利珠单抗+阿帕替尼用于晚期肝癌一线和二线治疗的疗效和安全性 。分别有70例和120例患者入组一线治疗和二线治疗队列 。
结果显示，由独立审查委员会（IRC）评估的一线和二线治疗队列的ORR分别为34.3%和22.5%，两队列的中位缓解持续时间（DOR）分别为14.8个月和未达到 。基于此，该联合治疗方案以2B类证据被2020版CSCO指南纳入一线治疗III级专家推荐和二线治疗II级专家推荐（针对既往使用过奥沙利铂为主的方案者），卡瑞利珠单抗+阿帕替尼丰富了晚期肝癌患者的一线、二线治疗选择 。
02
二线治疗
靶向治疗
2020年ASCO大会期间，一项关于阿帕替尼对比安慰剂在中国晚期肝癌患者二线治疗中的III期研究公布 。结果显示，阿帕替尼的疗效明显优于安慰剂，两组的中位OS分别为8.7个月和6.8个月（HR=0.785，P=0.0476），中位PFS分别为4.5个月和1.9 个月（HR=0.471，P?0.0001），两组的ORR分别为10.7%和1.5% 。阿帕替尼可显著延长一线治疗进展后患者的OS和PFS，且耐受性良好，安全性可控 。
免疫治疗
由秦叔逵教授、任正刚教授牵头的一项II期研究于2020年2月发表于The Lancet Oncology杂志 。该研究旨在评估卡瑞利珠单抗用于中国晚期肝癌二线治疗的有效性和安全性，共纳入220例一线治疗失败的中国肝癌患者 。结果显示，卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌安全有效，所有患者的ORR为14.7%，12个月OS率为55.9%，中位OS为13.8个月 。基于此，2020年3月，卡瑞利珠单抗获NMPA批准用于治疗接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期HCC患者 。

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